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Um estudo de segurança de um ano de Flibanserin para tratar mulheres pré-menopáusicas com transtorno de desejo sexual hipoativo (HSDD).

14 de maio de 2014 atualizado por: Sprout Pharmaceuticals, Inc

Estudo mundial de segurança aberto de um ano de Flibanserin em mulheres com HSDD

Determinar se o tratamento de longo prazo com Flibanserin é seguro e monitorar a eficácia de Flibanserin em mulheres com HSDD que já concluíram um estudo anterior (511.70/71/.74/.75/.105) com Flibanserin.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Disfunções Sexuais, Psicológicas

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Flibanserina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1723

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- - Quebec, Canadá
    - 511.84.02020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá
    - 511.84.02007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- British Columbia
  - Coquitlam, British Columbia, Canadá
    - 511.84.02014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - North Vancouver, British Columbia, Canadá
    - 511.84.02002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Canadá
    - 511.84.02021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá
    - 511.84.02013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canadá
    - 511.84.02015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canadá
    - 511.84.02023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá
    - 511.84.02017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New Brunswick
  - Woodstock, New Brunswick, Canadá
    - 511.84.02010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canadá
    - 511.84.02012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
    - 511.84.02006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá
    - 511.84.02003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá
    - 511.84.02018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canadá
    - 511.84.02009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá
    - 511.84.02022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá
    - 511.84.02024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá
    - 511.84.02001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá
    - 511.84.02008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canadá
    - 511.84.02011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canadá
    - 511.84.02019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá
    - 511.84.02005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
    - 511.84.02004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos
    - 511.84.01079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos
    - 511.84.01193 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos
    - 511.84.01188 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos
    - 511.84.01110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos
    - 511.84.01142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos
    - 511.84.01157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Alaska
  - Little Rock, Alaska, Estados Unidos
    - 511.84.01162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos
    - 511.84.01070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos
    - 511.84.01191 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos
    - 511.84.01115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
    - 511.84.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- California
  - Berkeley, California, Estados Unidos
    - 511.84.01087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Encinitas, California, Estados Unidos
    - 511.84.01077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fair Oaks, California, Estados Unidos
    - 511.84.01074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Irvine, California, Estados Unidos
    - 511.84.01104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - La Jolla, California, Estados Unidos
    - 511.84.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos
    - 511.84.01056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos
    - 511.84.01195 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos
    - 511.84.01043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos
    - 511.84.01047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos
    - 511.84.01096 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Stanford, California, Estados Unidos
    - 511.84.01040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tarzana, California, Estados Unidos
    - 511.84.01048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Torrance, California, Estados Unidos
    - 511.84.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vista, California, Estados Unidos
    - 511.84.01173 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos
    - 511.84.01029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Westlake Village, California, Estados Unidos
    - 511.84.01137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos
    - 511.84.01090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos
    - 511.84.01164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos
    - 511.84.01184 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos
    - 511.84.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Wheatridge, Colorado, Estados Unidos
    - 511.84.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Estados Unidos
    - 511.84.01138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groton, Connecticut, Estados Unidos
    - 511.84.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos
    - 511.84.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos
    - 511.84.01108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New London, Connecticut, Estados Unidos
    - 511.84.01168 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos
    - 511.84.01166 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos
    - 511.84.01160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01065 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fort Meyers, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01194 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gainsville, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hudson, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01182 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01167 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Plantation, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01175 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Stuart, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01170 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01183 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
    - 511.84.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos
    - 511.84.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos
    - 511.84.01061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos
    - 511.84.01205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos
    - 511.84.01176 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos
    - 511.84.01139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos
    - 511.84.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Estados Unidos
    - 511.84.01179 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
    - 511.84.01113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
    - 511.84.01165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
    - 511.84.01172 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos
    - 511.84.01143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    - 511.84.01092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos
    - 511.84.01202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos
    - 511.84.01049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
    - 511.84.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
    - 511.84.01171 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New Orlean, Louisiana, Estados Unidos
    - 511.84.01130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
    - 511.84.01192 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos
    - 511.84.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Massachusetts
  - Brighton, Massachusetts, Estados Unidos
    - 511.84.01120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos
    - 511.84.01030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
    - 511.84.01127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bingham Farms, Michigan, Estados Unidos
    - 511.84.01081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bingham Farms, Michigan, Estados Unidos
    - 511.84.01147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos
    - 511.84.01041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Estados Unidos
    - 511.84.01131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos
    - 511.84.01128 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos
    - 511.84.01051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos
    - 511.84.01034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos
    - 511.84.01042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    - 511.84.01156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
    - 511.84.01148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New Jersey
  - Moorestown, New Jersey, Estados Unidos
    - 511.84.01206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
    - 511.84.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New Mexico
  - Albequerque, New Mexico, Estados Unidos
    - 511.84.01045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos
    - 511.84.01059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Endwell, New York, Estados Unidos
    - 511.84.01050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos
    - 511.84.01066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Purchase, New York, Estados Unidos
    - 511.84.01187 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos
    - 511.84.01038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
    - 511.84.01178 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New Bern, North Carolina, Estados Unidos
    - 511.84.01121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
    - 511.84.01119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
    - 511.84.01072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01197 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01136 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos
    - 511.84.01150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    - 511.84.01190 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
    - 511.84.01112 Planned Parenthood of Arkansas & Estrn Oklahoma, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
    - 511.84.01185 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Estados Unidos
    - 511.84.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Medfod, Oregon, Estados Unidos
    - 511.84.01134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos
    - 511.84.01103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Pennsylvania
  - Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos
    - 511.84.01088 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
    - 511.84.01067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
    - 511.84.01153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
    - 511.84.01145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
    - 511.84.01054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos
    - 511.84.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
    - 511.84.01060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos
    - 511.84.01063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos
    - 511.84.01124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos
    - 511.84.01123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos
    - 511.84.01109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos
    - 511.84.01174 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
    - 511.84.01163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos
    - 511.84.01026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos
    - 511.84.01100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01198 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Waco, Texas, Estados Unidos
    - 511.84.01098 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
    - 511.84.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sandy, Utah, Estados Unidos
    - 511.84.01180 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos
    - 511.84.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
    - 511.84.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
    - 511.84.01035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos
    - 511.84.01107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos
    - 511.84.01125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos
    - 511.84.01076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos
    - 511.84.01097 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos
    - 511.84.01196 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos
    - 511.84.01093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Renton, Washington, Estados Unidos
    - 511.84.01141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos
    - 511.84.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos
    - 511.84.01116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos
    - 511.84.01105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Wisconsin
  - Middleton, Wisconsin, Estados Unidos
    - 511.84.01177 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres com diagnóstico primário de HSDD que concluíram um estudo anterior de Flibanserin.
Os pacientes devem ter usado um método contraceptivo clinicamente aceitável por pelo menos 2 meses antes do início do estudo e continuar a usar esse método durante o estudo.
Os pacientes devem ser confiáveis, complacentes e concordar em cooperar com todas as avaliações do estudo.
Os pacientes devem ser capazes e dispostos a dar um consentimento informado significativo e por escrito antes do início do estudo e estar dispostos a discutir seu funcionamento sexual com a equipe do estudo.

Critério de exclusão:

Uma história de Transtorno Depressivo Maior dentro de 6 meses antes do início do estudo, pensamentos suicidas atuais ou qualquer história de tentativa de suicídio.
Participação em outro ensaio clínico dentro de 1 mês antes do início do estudo, exceto para Flibanserin.
Pacientes com doença inflamatória pélvica, infecção do trato urinário, infecção vaginal/vaginite, cervicite, cistite intersticial, vulvodinia ou atrofia vaginal significativa.
Pacientes grávidas ou que estiveram grávidas até 1 mês antes do início do estudo.
Pacientes com grande estresse na vida (incluindo perda de renda, morte de um membro da família, doença grave, etc.) ou problemas de relacionamento que podem interferir na atividade sexual, exceto angústia sobre HSDD.
ECG clinicamente significativo ou anormalidades laboratoriais no início do estudo.
Pacientes que tomam medicamentos proibidos que foram excluídos em seu estudo anterior e que contribuem para disfunção sexual ou interações relacionadas à segurança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
Mascaramento: NENHUM

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: flibanserina dosagem flexível de 50 ou 100 mg todas as noites, ou 25 ou 50 mg duas vezes ao dia.	Medicamento: Flibanserina dosagem flexível de 50 ou 100 mg todas as noites, ou 25 ou 50 mg duas vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A frequência de eventos adversos (efeitos colaterais). Prazo: 52 semanas	Este é um estudo aberto de 52 semanas avaliando a segurança/tolerabilidade da flibanserina em mulheres com Transtorno de Desejo Sexual Hipoativo	52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sprout Pharmaceuticals, Inc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Jayne C, Simon JA, Taylor LV, Kimura T, Lesko LM; SUNFLOWER study investigators. Open-label extension study of flibanserin in women with hypoactive sexual desire disorder. J Sex Med. 2012 Dec;9(12):3180-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02942.x. Epub 2012 Oct 11.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

511.84

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunções Sexuais, Psicológicas

University of Nebraska Lincoln
Centers for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...

Recrutamento

Prevenindo a Exploração Sexual Comercial de Crianças (Project LIVE)

Violência sexual | Tráfico sexual | Abuso Infantil, Sexual | Crimes sexuais | Sexo comercial | Ofensa Sexual

Estados Unidos
Royal Holloway University
National Health Service, United Kingdom

Concluído

Autoajuda guiada após agressão sexual - SCED

Disfunção sexual | Agressão Sexual | Distúrbio sexual

Reino Unido
The University of Texas Health Science Center,...
United States Department of Defense

Ainda não está recrutando

Código de Respeito (X-CoRe): Julgamento de uma intervenção de prevenção de agressão sexual e assédio sexual em vários níveis para aviadores em serviço ativo

Agressão Sexual | Assédio sexual

Estados Unidos
Medstar Health Research Institute
The Patty Brisben Foundation for Women's Sexual Health

Recrutamento

Injeção vaginal de plasma rico em plaquetas para função sexual (VIP)

Comportamento sexual | Atividade Sexual

Estados Unidos
Innovation Research & Training
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Concluído

Estudo da eficácia a longo prazo e dos mecanismos subjacentes ao impacto de um programa de promoção da saúde sexual e relacional baseado na Web com estudantes de faculdades comunitárias para jovens adultos

Comportamento sexual | Violência Doméstica | Agressão Sexual

Estados Unidos
University of California, San Diego
California Department of Public Health; Community Beyond Violence; Sierra Community... e outros colaboradores

Inscrevendo-se por convite

Avaliação do Programa Close to Home na Califórnia

Violência sexual | Comportamento adolescente | Agressão Sexual

Estados Unidos
Norwegian School of Sport Sciences
University of Toronto; University of Agder; UiT The Arctic University of Norway; The Norwegian Women´s Public Health Association e outros colaboradores

Concluído

Assédio Sexual Dentro e Fora dos Esportes

Estresse psicológico | Prevenção | Abuso sexual | Assédio sexual

Noruega
University of Baghdad

Concluído

H - Uso do Teste na Identificação da Orientação Sexual entre Pessoas.

Comportamento sexual | Transtorno de conflito de orientação sexual | Transtorno de excitação sexual | Orientação sexual | Sexual; Orientação, Transtorno de Relacionamento

Iraque
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Concluído

Vida sexual dos casais durante a gravidez e o período pós-parto

Disfunção sexual | Gravidez relacionada | Disfunção sexual pós-parto

Peru
University of British Columbia

Concluído

Tratamento Psicoeducativo em Grupo para Mulheres com Dificuldades de Excitação Sexual, Fase II (Group PED)

Baixa excitação sexual feminina | Baixo Desejo Sexual Feminino

Canadá

Ensaios clínicos em Flibanserina

Genuine Research Center, Egypt
Bio Med for Pharmaceuticals Industries (BIOMED), Egypt

Concluído

Estudo de Bioequivalência de Flibanserin de AphroFemine 100 mg F.C.T (Bio Med for Pharmaceuticals Industries (BIOMED), Egito) Versus Addyi 100 mg Comprimidos (Sprout Pharmaceuticals, Inc., EUA)

Saudável

Egito
Sprout Pharmaceuticals, Inc

Concluído

Farmacocinética da flibanserina em mulheres na pós-menopausa com transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD)

Disfunções Sexuais, Psicológicas

Estados Unidos
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ativo, não recrutando

Um estudo da flibanserina em sobreviventes de câncer de mama em uso de tamoxifeno ou inibidores de aromatase

Câncer de mama | Transtorno do Desejo Hipossexual

Estados Unidos

Um estudo de segurança de um ano de Flibanserin para tratar mulheres pré-menopáusicas com transtorno de desejo sexual hipoativo (HSDD).

Estudo mundial de segurança aberto de um ano de Flibanserin em mulheres com HSDD

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Outros números de identificação do estudo

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