- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00524966
Randomized Controlled Trial of Bipolar Versus Ultrasonic Hemostasis Techniques in Thyroidectomy
7 de julho de 2011 atualizado por: University of California, San Francisco
RATIONALE: The use of bipolar energy sealing system or ultrasonic coagulation for hemostasis during thyroidectomy may reduce blood loss and hypocalcemia and may be more cost-effective.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PURPOSE: This clinical trial is studying how well bipolar energy sealing system and ultrasonic coagulation for hemostasis during thyroidectomy reduce blood loss and hypocalcemia, as well as which device is the most cost-effective approach for thyroidectomy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients requiring thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling or unable to provide informed consent
- Age less than 18 years old
- Reoperative case
- Patients who use pacemakers
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Blood loss and hypocalcemia
Prazo: one week
|
one week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Cost of thyroidectomy
Prazo: one week
|
one week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Harmonic
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