Observational Study to Assess the Efficacy and Safety of NovoRapid™ Flexpen™
26 de outubro de 2016 atualizado por: Novo Nordisk A/S
A Prospective, Open-Labelled, Non-Controlled, Observational Study to Assess the Efficacy and Safety of NovoRapid™ FlexPen™ in the Treatment of Acute Hyperglycemia: A Post-Marketing Surveillance Study
This study is conducted in Asia.
The aim of this observational study is to collect efficacy and safety data in diabetic patients with acute hyperglycemia using NovoRapid™ FlexPen™ as per normal clinical practice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
373
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manilla, Filipinas, 1605
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with Diabetes
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with diabetes mellitus (according to product labelling)
Exclusion Criteria:
- Hypoglycaemia
- Hypersensitivity to insulin aspart or to any of the excipients (according to product labelling)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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UMA
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Dose inicial e frequência a serem prescritas pelo médico em função da avaliação clínica normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Safety profile of Insulin Aspart among Filipino patients
Prazo: 1-month follow-up for outpatients; 1 month or upon discharge for inpatients whichever comes first
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1-month follow-up for outpatients; 1 month or upon discharge for inpatients whichever comes first
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANA-1884
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