Does Coenzyme Q 10 Supplementation Reduce Muscle Pain Caused by Statins? (Cholesterol Lowering Medications) (COSMIC)
24 de janeiro de 2013 atualizado por: David Rott, Hadassah Medical Organization
Effect of Coenzyme Q 10 Supplementation on Myalgia Induced by HMG-CoA Reductase Inhibitors
The purpose of this study is to determine whether Coenzyme Q 10 supplementation will decrease the rate of Muscle Pain in patients with previous statin related Muscle Pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients treated for hyperlipidemia with a HMG-CoA reductase inhibitor (i.e. pravastatin, simvastatin rosuvastatin or atorvastatin) and reporting myopathic symptoms
Exclusion Criteria:
- Patients with other identifiable cause of myopathy. Patients with clinical evidence of hepatic, renal, or endocrine disease; coagulopathy; or other serious medical conditions will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 2
PO Placebo QD
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po Placebo QD
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Experimental: 1
PO Coenzyme Q 10 QD
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PO Coenzyme Q 10 120 mg QD
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. The number of patients who tolerate statin at the initial dose. 2. The number of patients remaining on statin therapy. 3. Change in myalgia score.
Prazo: 4, 8, and 12 weeks
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4, 8, and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rott, MD, Hadassah-Hebrew University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Solgar-080
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