- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00818727
Bone Density of Newborn Infants to Mothers Treated With Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI)
7 de janeiro de 2009 atualizado por: Sheba Medical Center
SSRI treatment in adults was found to decrease bone density.
The use of SSRI among pregnant women with depression or anxiety is extendent and raising.
The effect of bone density of the infants was not yet evaluated.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Healthy term newborn infants to mothers treated with SSRI and healthy controls.
bone density mesurment will be applied on the 1-7 days of life.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Term newborn infants to mothers treated with SSRI and healthy controls
Exclusion Criteria:
- Preterms, major congenital malformations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
bone density
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
bone density
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-09-5435-AM-CTIL
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