- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00839475
Investigação do colo uterino usando CervicalMD
22 de março de 2010 atualizado por: STI-Medical Systems
Estudo Investigacional: Geração de Imagens do Colo Uterino Usando o Dispositivo Investigacional C30
O objetivo deste estudo é demonstrar a capacidade do dispositivo CervicalMD de coletar imagens digitais adequadas para um exame de colposcopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres identificadas com um exame de Papanicolaou anormal
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Teste de gravidez negativo
- Papanicolau anormal
- 18 anos ou mais
- Presença de colo do útero
Critério de exclusão:
- Grávida
- Ausência de colo do útero
- Menor de 18 anos
- Macho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daron G Ferris, MD, Augusta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2008-1
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