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Eficácia da Naloxona Intramuscular 0,4mg. na profilaxia do prurido induzido por morfina intratecal após cesariana

22 de julho de 2011 atualizado por: Mahidol University

Eficácia da Naloxona Intramuscular 0,4mg. na Profilaxia de Intratecal

O objetivo deste estudo é determinar se a naloxona intramuscular 0,4 mg. é eficaz na profilaxia do prurido induzido por morfina intratecal após cesariana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • agendamento de paciente para cesariana ASA classe 1

Critério de exclusão:

  • tem contra-indicação para raquianestesia
  • gravidez complicada
  • tem história de abuso de drogas durante a gravidez
  • obesidade IMC>35kg./m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: solução salina normal
soro fisiológico 1 ml IM
Experimental: naloxona
naloxona 0,4mg.(1 ml) intramuscular
Outros nomes:
  • narcan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eficácia da naloxona intratecal 0,4mg. na profilaxia do prurido induzido por morfina intratecal após cesariana
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tachawan Jirativanont, MD, Anesthesiology department ,Siriraj hopital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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