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Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

25 de fevereiro de 2010 atualizado por: University Hospital, Gasthuisberg

Transient left ventricular ballooning syndrome (TLVBS) is a cardiac syndrome that is characterised by acute but transient left ventricular (LV) dysfunction.

Since the syndrome clearly is not a rare phenomenon and since prognosis is not as benign as originally thought, there is a need for further research into the etiology and pathophysiology of TLVBS. Therefore the investigators aim to study the microvascular and endothelial function in their population of TLVBS patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

It was shown recently that in patients with previous TLVBS a cold pressor test (CPT) was able to induce new mid-ventricular and apical wall motion abnormalities, similar to those in the acute phase of the syndrome. Moreover, coronary blood flow (CBF), assessed by means of myocardial contrast echocardiography (MCE), increased in a group of control subjects but not in the TLVBS patients, suggesting a chronic impairment of coronary vasodilation reserve and thus microvascular dysfunction.

Since the syndrome clearly is not a rare phenomenon and since prognosis is not as benign as originally thought, there is a need for further research into the etiology and pathophysiology of TLVBS. Therefore the investigators aim to study the microvascular and endothelial function in their population of TLVBS patients. The project will be split up into two parts:

  1. From the patients that are already known in the prospective registry, patients willing to participate after informed consent will be asked to undergo a "reactive hyperaemia - pulse amplitude tonometry" (RH-PAT) baseline and after CPT and a cardiac magnetic resonance scan (CMR), at least 3 months after the last TLVBS event.

    The RH-PAT evaluates endothelial function. The CMR-evaluation at rest consists of assessment of global and regional left ventricular function, the exclusion of irreversible damage (lack of gadolinium hyperenhancement) and the evaluation of rest perfusion. Subsequently, adenosine-induced hyperemia is induced by an infusion of 140 µg/kg/min adenosine for 3 to 4 minutes, with stress perfusion sequence starting at 3 minutes. After approximately 10 minutes, a CPT will be performed (180 seconds immersion of the left foot in ice water (4°C)) immediately followed by a series of CMR cine sequences and a second stress perfusion CMR sequence. Afterwards the RH-PAT examination is repeated and blood sampling will be done for measuring plasma levels of B-type natriuretic peptide (BNP), the catecholamines epinephrine, norepinephrine, and dopamine and a marker for endothelial function endothelin-1.

    Patients will be monitored for one hour and before discharge two-dimensional (2D) echocardiography will be performed to exclude residual wall motion abnormalities. The investigators goal is to include at least 30 patients in this protocol.

  2. Patients who are newly admitted with TLVBS will follow a clinical path during index hospitalisation including serial ECG recording, serial blood sampling of cardiac biomarkers (Troponin I, CKMB), a sole sampling of BNP, catecholamines and endothelin-1, a RH-PAT measurement, a 2D echocardiogram, a coronary angiogram and a CMR with rest perfusion sequence. They will also be asked to return to the hospital at 3 months for the evaluation mentioned above. Patients will be added to the prospective registry.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

patients that were or will be admitted with TLVBS

Descrição

Inclusion Criteria:

  • For filling criteria of TLVBS
  • Presence of acute or subacute cardiac symptoms or events - Presence of reversible balloon-like left ventricular (LV) wall motion abnormalities (WMAs) that extend beyond the vascular distribution of a single epicardial vessel
  • Absence of ≥ 50% luminal narrowing or acute plaque rupture or intracoronary thrombus in the left anterior descending artery (LAD) in case the LAD extends well beyond the LV apex
  • Absence of pheochromocytoma, myocarditis, recent cardiac events or procedures, and recent stroke or head injury
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not complying with any or more of the inclusion criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TLVBS
patients with transient left ventricular ballooning

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kayaert, MD, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • pathophysiology TLVBS

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