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Terceiro Estudo Internacional sobre Ventilação Mecânica (ISMV)

1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Andres Esteban, Hospital Universitario Getafe

Terceiro Estudo Prospectivo, Observacional, Internacional e Multicêntrico sobre Ventilação Mecânica

O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão do espectro de uso da ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva:

  1. Análise principal: Conhecer a taxa de mortalidade por todas as causas em pacientes ventilados mecanicamente
  2. Análises secundárias:

    • Conhecer o estado atual da ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva e determinar o número e a porcentagem de pacientes que são admitidos em uma unidade de terapia intensiva e necessitam de ventilação mecânica.
    • Para comparar os resultados com dados anteriores coletados em estudos observacionais anteriores (1998 e 2004)
    • Ventilação não invasiva com pressão positiva
    • desmame
    • Uso de terapias adjuvantes como esteróides ou descontaminação digestiva seletiva
    • Sedação incluindo prevalência de delirium em pacientes sob ventilação mecânica
    • Predição da duração da ventilação mecânica
    • Outro

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ventilação mecânica é comumente utilizada em pacientes internados em unidades de terapia intensiva. Estudos clínicos têm investigado alguns dos aspectos associados à sua utilização e têm contribuído para melhorar o conhecimento e manejo de pacientes com insuficiência respiratória aguda. Em 1998, os investigadores conduziram o primeiro estudo internacional sobre ventilação mecânica, incluindo 5.183 pacientes que foram ventilados mecanicamente por mais de 12 horas (Esteban A. JAMA 2002). Seis anos depois, os pesquisadores realizaram o segundo estudo internacional sobre ventilação mecânica incluindo 4.968 pacientes. Esses estudos nos permitiram analisar a evolução da ventilação mecânica e julgar a concordância da prática com os resultados de estudos randomizados (Esteban A. Am J Respir Crit Care 2008). O principal achado deste estudo foi o alto grau de concordância entre as mudanças observadas na prática da ventilação mecânica e as mudanças previstas a partir de relatórios de ensaios clínicos randomizados. No entanto, apesar das mudanças aparentemente benéficas na prática ventilatória, os investigadores não foram capazes de detectar diferenças significativas nos resultados clínicos durante esse período. Nossos resultados servem como uma referência atualizada sobre os cuidados habituais e resultados de pacientes ventilados mecanicamente em um ambiente de 'mundo real'.

Os investigadores propõem agora a realização de um terceiro estudo internacional de ventilação mecânica, 6 anos após o 2º estudo e 12 anos após o original. Este será novamente um estudo prospectivo, multicêntrico de coorte única, que incluirá pacientes consecutivos que receberam ventilação mecânica por pelo menos 12 horas durante um período de 1 mês e acompanhará cada paciente durante a duração da ventilação mecânica, até 28 dias. Com este 3º estudo os investigadores pretendem: 1) determinar se as alterações observadas que os investigadores relataram anteriormente se mantêm ao longo do tempo; 2) avaliar se as mudanças implementadas impactaram os resultados; 3) analisar alguns aspectos relacionados à retirada da ventilação mecânica; e implementação de ventilação não invasiva com pressão positiva; e 4) avaliar quais diferenças podem ocorrer entre áreas geográficas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8151

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha
        • Katholische Stiftung Marienhospital Aachen
      • Aachen, Alemanha
        • Universitaetsklinikum Aachen
      • Andernach, Alemanha
        • St. Nikolaus-Stiftshospital GmbH
      • Bad Salzungen, Alemanha
        • Klinikum Bad Salzungen GmbH
      • Bad Urach, Alemanha
        • Ermstalklinik Bad Urach
      • Berlin, Alemanha
        • Charité Universitaetsklinikum (ICU medical-surgical & ICU other)
      • Berlin, Alemanha
        • Lungenklinik Heckeshorn
      • Berlin-Kreuzberg, Alemanha
        • Vivantes Krankenhaus am Urban
      • Bonn, Alemanha
        • Evangelisches Waldkrankenhaus Bad Godesberg gGmbH
      • Bonn, Alemanha
        • Universitaetsklinikum Bonn (ICU medical-surgical & ICU surgical)
      • Cottbus, Alemanha
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH
      • Darmstadt, Alemanha
        • Evangelisches Krankenhaus Elisabethenstift gGmbH
      • Dresden, Alemanha
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Freiburg, Alemanha
        • Evangelisches Diakoniekrankenhaus
      • Gotinga, Alemanha
        • Universitaetsklinikum der Georg-August-Universitaet
      • Halle, Alemanha
        • Staedtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Hamburg, Alemanha
        • Allgemeines Krankenhaus Harburg
      • Hannover, Alemanha
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Lueneburg, Alemanha
        • Staedtisches Klinikum Lueneburg
      • Magdeburg, Alemanha
        • Universitaetsklinikum
      • Mühlhausen, Alemanha
        • Hufeland Klinikum GmbH
      • Neubrandenburg, Alemanha
        • Dietrich-Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
      • Regensburg, Alemanha
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Sindelfingen, Alemanha
        • Ermstalklinik Staedtisches Krankenhaus Sindelfingen
      • Ulm, Alemanha
        • Bundeswehrkrankenhaus Ulm
      • Wittenberg, Alemanha
        • Universitaetsklinikum der Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
      • Wolfenbuttel, Alemanha
        • Staedtisches Klinikum Wolfenbuttel
      • Zeitz, Alemanha
        • Georgius-Agricola-Klinikum Zeitz
      • Bahía Blanca, Argentina
        • Hospital Naval Puerto Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica Bazterrica
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Español
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Anchorena
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica Santa Isabel
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital A. Posadas
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Churruca-Visca
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos Bernardino Rivadavia
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos Dalmacio Vélez Sársfield
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos Donacion Francisco Santojanni
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos Juan A. Fernández
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos P. Piñeiro
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Municipal Coronel Suárez
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario, Universidad Abierta Interamericana
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de los Arcos
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Dr. Julio Méndez
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Mater Dei
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Hospital Regional de Comodoro Rivadavia
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Tránsito Cáceres de Allende
      • Córdoba, Argentina
        • Sanatorio Allende
      • General Roca, Argentina
        • Hospital Zonal Francisco López Lima
      • Haedo, Argentina
        • Hospital Interzonal General de Agudo Profesor Dr .Luis Guemes
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Interzonal de Agudos San Martin
      • Mar del Plata, Argentina
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Lagomaggiore
      • Pilar, Argentina
        • Hospital Universitario Austral
      • Rosario, Argentina
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Río Gallegos, Argentina
        • Policlínico Atlántico del Sur
      • Río Grande, Argentina
        • Hospital Regional Rio Grande
      • San Isidro, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad
      • San Isidro, Argentina
        • Sanatorio Las Lomas
      • San Luis, Argentina
        • Hospital de San Luis
      • San Salvador de Jujuy, Argentina
        • Hospital Pablo Soria
      • San Salvador de Jujuy, Argentina
        • Sanatorio Nuestra Señora del Rosario
      • Temperley, Argentina
        • Sanatorio Juncal
      • Vicente López, Argentina
        • Clinica Olivos
      • Villa María, Argentina
        • Clínica Privada de Especialidades de Villa María
      • Riyadh, Arábia Saudita
        • King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
      • Adelaide, Austrália
        • Calvary Wakefield Hospital
      • Adelaide, Austrália
        • Flinders Medical Center
      • Ballarat, Austrália
        • Ballarat Health Services
      • Bendigo, Austrália
        • Bendigo Hospital
      • Brisbane, Austrália
        • Mater Health Services
      • Canberra, Austrália
        • Canberra Hospital
      • Darwin, Austrália
        • Royal Darwin Hospital
      • Geelong, Austrália
        • Barwon Health, Geelong Hospital
      • Hobart, Austrália
        • Royal Hobart Hospital
      • Liverpool, Austrália
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, Austrália
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Austrália
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Austrália
        • St Vincent's Hospital
      • Melbourne, Austrália
        • The Northern Hospital
      • Melbourne, Austrália
        • The Western Hospital
      • Sale, Austrália
        • Central Gippsland Hospital
      • Sidney, Austrália
        • Concord Hospital
      • Sidney, Austrália
        • Nepean Hospital
      • Sidney, Austrália
        • St George Hospital
      • Sidney, Austrália
        • St Vincent's Hospital
      • La Paz, Bolívia
        • Hospital Obrero No.1
      • La Paz, Bolívia
        • Instituto Gastroenterológico
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital da Baleia
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital da Polícia Militar
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital de Pronto Socorro Risoleta Tolentino Neves
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Dia e Maternidade Unimed-BH
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Felício Rocho
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Júlia Kubitschek
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Luxemburgo
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Madre Teresa
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Nossa Senhora Aparecida
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital São Francisco-Setimig
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Universitario Sao Jose
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Vera Cruz
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Vila da Serra
      • Contagem, Brasil
        • Hospital Santa Rita
      • Divinópolis, Brasil
        • Hospital São João de Deus
      • Fortaleza, Brasil
        • Hospital de Messejana
      • Fortaleza, Brasil
        • Hospital Universitario Walter Cantidio
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Hospital Universitário da Universidade Federal de Juíz de Fora
      • Lavras, Brasil
        • Hospital Vaz Monteiro
      • Ouro Preto, Brasil
        • Santa Casa de Misericórdia de Ouro Preto
      • Ponte Nova, Brasil
        • Hospital Arnaldo Gavazza Filho
      • Sete Lagoas, Brasil
        • Hospital Nossa Senhora Das Gracas
      • Viçosa, Brasil
        • Hospital São João Batista
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá
        • William Osler Health Science Centre
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Saint Joseph Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Sunnybrook Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Saint Michael´s Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Hospital Western Division
      • Copiapo, Chile
        • Hospital de Copiapo
      • Coquimbo, Chile
        • Hospital de Coquimbo
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del tórax
      • Beijing, China
        • Beijing Tongren Hospital
      • Beijing, China
        • Beijing Hospital
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, China
        • Beijing ChaoYang Hospital
      • Beijing, China
        • Beijing Huaxin Hospital
      • Beijing, China
        • Beijing TCM Hospital
      • Beijing, China
        • Peking University 3rd Hospital
      • Beijing, China
        • PLA 304 hospital
      • Beijing, China
        • PLA General Hospital
      • Beijing, China
        • Pla Navy General Hospital
      • Beijing, China
        • Sino-Japanese Friendship Hospital
      • Changchun, China
        • Jilin University 2nd Hospital
      • Chengdu, China
        • Sichuan Provincial Hospital
      • Chengdu, China
        • West China hospital
      • Chongqing, China
        • Chongqing Medical University 1st Hospital
      • Chongqing, China
        • Daping Hospital
      • Chuxiong, China
        • Yunnan Chuxiong People's Hospital
      • Dalian, China
        • Dalian Medical University 1st Hospital
      • Guangdong, China
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, China
        • Sun Yet-Sen University 6th Hospital
      • Haikou, China
        • Hainan Medical College Hospital
      • Haikou, China
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haining, China
        • Zhejiang Haining People's Hospital
      • Hangzhou, China
        • Zhejiang Tongde Hospital
      • Hong Kong, China
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, China
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, China
        • North District Hospital
      • Hong Kong, China
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, China
        • Prince Margaret Hospital
      • Kunming, China
        • Kunming City 3rd People's Hospital
      • Kunming, China
        • Kunming Medical College 1st Hospital
      • Nanchang, China
        • Nanchang University 2nd Hospital
      • Nanjing, China
        • Southeast University Zhongda Hospital
      • Nantong, China
        • Nantong 1st People's Hospital
      • Shijiazhuang, China
        • Hebei Medical University 4th Hospital
      • Suzhou, China
        • Suzhou University 1st Hospital
      • Tangshan, China
        • Fengrun District People's Hospital
      • Wuhan, China
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
      • Wuxi, China
        • Wuxi Municipal People's Hospital
      • Xi'an, China
        • Xi'an Jiaotong University 1st Hospital
      • Xuzhou, China
        • Xuzhou Central Hospital
      • Yantai, China
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Barranquilla, Colômbia
        • Clinica General del Norte
      • Bogotá, Colômbia
        • Clínica Fundadores
      • Bogotá, Colômbia
        • Clínica SHAIO
      • Bogotá, Colômbia
        • Grupo Cimca Hospital de San José (medical ICU)
      • Bogotá, Colômbia
        • Grupo Cimca Hospital de Suba
      • Bogotá, Colômbia
        • Grupo Cimca Hospital San José
      • Bogotá, Colômbia
        • Hospital Santa Clara
      • Bucaramanga, Colômbia
        • Fundación cardiovascular colombiana
      • Cali, Colômbia
        • Centro Médico Imbanaco
      • Cali, Colômbia
        • Clínica Fundación Valle Lili
      • Cartagena de Indias, Colômbia
        • Nuevo Hospital Bocagrande
      • Ibague, Colômbia
        • Hospital Federico Lleras Acosta
      • Itagui, Colômbia
        • Hospital San Rafael
      • Medellín, Colômbia
        • Clinica Universitaria Bolivariana
      • Medellín, Colômbia
        • Clínica Cardiovascular
      • Medellín, Colômbia
        • Clínica Las Américas
      • Medellín, Colômbia
        • Clínica Medellín & Universidad Pontificia Bolivariana
      • Medellín, Colômbia
        • CORBIC
      • Medellín, Colômbia
        • Hospital General de Medellin
      • Holbaek, Dinamarca
        • Holbak
      • Koge, Dinamarca
        • Koge
      • Naestved, Dinamarca
        • Naestved
      • Nykobing Falster, Dinamarca
        • Nykobing Falster
      • Roskilde, Dinamarca
        • Roskilde
      • Slagelse, Dinamarca
        • Slagelse
      • Cairo, Egito
        • Cairo University Hospitals
      • Cuenca, Equador
        • Hospital Jose Carrasco Arteaga
      • Guayaquil, Equador
        • Hospital Luis Vernaza
      • Ibarra, Equador
        • Hospital San Vicente de Paúl
      • Quito, Equador
        • Hospital Carlos Andrade Marin
      • Quito, Equador
        • Hospital de la Policia
      • Quito, Equador
        • Hospital de los Valles
      • Quito, Equador
        • Hospital de SOLCA (ICU medical surgical & ICU medical)
      • Quito, Equador
        • Hospital Enrique Garces
      • Quito, Equador
        • Hospital Eugenio Espejo
      • Quito, Equador
        • Hospital General de las Fuerzas Armadas
      • Quito, Equador
        • Hospital Metropolitano
      • Quito, Equador
        • Hospital Pablo Arturo Suárez
      • A Coruña, Espanha
        • Hospital Juan Canalejo
      • Albacete, Espanha
        • Hospital General de Albacete
      • Alcalá de Henares, Espanha
        • Hospital Principe de Asturias
      • Alcorcón, Espanha
        • Fundación Hospital Universitario de Alcorcón
      • Alicante, Espanha
        • Hospital General de Alicante
      • Alicante, Espanha
        • Hospital San Juan
      • Almeria, Espanha
        • Hospital Torrecardenas
      • Aranjuez, Espanha
        • Hospital del Tajo
      • Arganda, Espanha
        • Hospital del Sureste
      • Avilés, Espanha
        • Hospital San Agustín
      • Badalona, Espanha
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Baracaldo, Espanha
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Clinic-IDIBAPS (ICU medical & ICU respiratory)
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital de la Santa Creu y Sant Pau
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Sagrado Corazón
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital SCIAS
      • Cartagena, Espanha
        • Hospital Santa Maria del Rosell
      • Castellón De La Plana, Espanha
        • Hospital de la Plana
      • Castellón De La Plana, Espanha
        • Hospital General de Castellon
      • Castellón De La Plana, Espanha
        • Hospital Provincial de Castellón
      • Ciudad Real, Espanha
        • Complejo Hospitalario de Ciudad Real
      • Coslada, Espanha
        • Hospital del Henares
      • Cáceres, Espanha
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, Espanha
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Don Benito, Espanha
        • Hospital de Don Benito
      • El Ejido, Espanha
        • Hospital del Poniente
      • Elche, Espanha
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Ferrol, Espanha
        • Hospital Arquitecto Marcide
      • Fuenlabrada, Espanha
        • Hospital De Fuenlabrada
      • Galdakao, Espanha
        • Hospital de Galdakao
      • Getafe, Espanha
        • Hospital Universitario de Getafe
      • Gijón, Espanha
        • Hospital de Cabueñes
      • Girona, Espanha
        • Hospital Universitario Doctor Josep Trueta
      • Granada, Espanha
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Espanha
        • Hospital General de Guadalajara
      • Huelva, Espanha
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Jaen, Espanha
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Jérez de la Frontera, Espanha
        • Hospital general de Jerez de la Frontera
      • La Palma, Espanha
        • Hospital General de La Palma
      • Las Palmas, Espanha
        • Hospital Doctor Negrin
      • Las Palmas, Espanha
        • Hospital Insular de Gran Canaria
      • León, Espanha
        • Complejo Hospitalario de León
      • Lleida, Espanha
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Logroño, Espanha
        • Hospital de San Pedro
      • Lugo, Espanha
        • Complejo Hospitalario Xeral-Calde
      • Madrid, Espanha
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanha
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Quirón
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Infanta Leonor
      • Madrid, Espanha
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Espanha
        • Hospital 12 de Octubre (Trauma ICU)
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Majadahonda, Espanha
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Malaga, Espanha
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Malaga, Espanha
        • Hospital Carlos Haya
      • Mataró, Espanha
        • Hospital de Mataro
      • Murcia, Espanha
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Espanha
        • Hospital J .M. Morales Meseguer
      • Murcia, Espanha
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Móstoles, Espanha
        • Hospital De Mostoles
      • Orihuela, Espanha
        • Hospital Vega Baja de Orihuela
      • Ourense, Espanha
        • Complejo Hospitalario de Ourense
      • Oviedo, Espanha
        • Hospital Central de Asturias
      • Palencia, Espanha
        • Hospital Río Carrión
      • Palma De Mallorca, Espanha
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma De Mallorca, Espanha
        • Hospital Universitario Son Espasses
      • Pamplona, Espanha
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Parla, Espanha
        • Hospital Infanta Cristina
      • Pontevedra, Espanha
        • Complejo Hospitalario Montecelo
      • Reus, Espanha
        • Hospital Universitario de San Juan
      • Sabadell, Espanha
        • Hospital Parc Tauli
      • Sagunto, Espanha
        • Hospital de Sagunto
      • Salamanca, Espanha
        • Hospital Clinico De Salamanca
      • Salamanca, Espanha
        • Complejo Hospitalario de Salamanca
      • San Sebastian, Espanha
        • Complejo Hospitalario de Donostia
      • Santiago de Compostela, Espanha
        • Complejo Hospitalario de Santiago de Compostela
      • Segovia, Espanha
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Espanha
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Sevilla, Espanha
        • Hospital Universitario de Valme
      • Soria, Espanha
        • Hospital General de Soria
      • Terrassa, Espanha
        • Hospital Mutua De Terrassa
      • Teruel, Espanha
        • Hospital Obispo Polanco
      • Toledo, Espanha
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Torrevieja, Espanha
        • Hospital de Torrevieja
      • Valdemoro, Espanha
        • Hospital Infanta Elena
      • Valencia, Espanha
        • Hospital Universitario Dr. Peset
      • Valencia, Espanha
        • Hospital Universitario de La Fe
      • Valladolid, Espanha
        • Hospital Rio Hortega
      • Valladolid, Espanha
        • Hospital Clínico de Valladolid
      • Vigo, Espanha
        • Hospital Meixoeiro
      • Vitoria, Espanha
        • Hospital Santiago Apostol
      • Xativa, Espanha
        • Hospital Lluis Alcanyis
      • Zamora, Espanha
        • Hospital de Zamora
      • Zaragoza, Espanha
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
      • Zaragoza, Espanha
        • Hospital Royo Vilanova
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital Detroit
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Omaha VA Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • UMDNJ-New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • The Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma City VA Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center & VA medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University Hospital San Antonio and South Texas Veterans Health Care System
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Temple Clinic, Scott & White Healthcare
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Arkhangelsk, Federação Russa
        • City Hospital Number 1 of Arkhangelsk
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • Hospital No.14
      • Moscow, Federação Russa
        • Hospital No.7
      • Moscow, Federação Russa
        • National Institute Of Surgery Named After A.V. Vishnevskij
      • Armentieres, França
        • Hôpital d'Armentières
      • Châlons en Champagne, França
        • Centre Hospitalier de Châlons en Champagne
      • Creteil, França
        • CHU Henri Mondor
      • Grenoble, França
        • CHU de Grenoble
      • Le Mans, França
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, França
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Montauban, França
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Roanne, França
        • Centre Hospitalier de Roanne
      • Rouen, França
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint-Malo, França
        • Centre Hospitalier de Saint-Malo
      • d'Angers, França
        • CHU d'Angers
      • Thessaloniki, Grécia
        • Agios Pavlos General Hospital
      • Thessaloniki, Grécia
        • AHEPA Hospital
      • Thessaloniki, Grécia
        • Gennimata Hospital
      • Thessaloniki, Grécia
        • Papageorgiou Hospital
      • Amsterdam, Holanda
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Amsterdam, Holanda
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum (VUMC) (Three units)
      • Den Haag, Holanda
        • Medisch Centrum Haaglanden
      • Haarlem, Holanda
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerenveen, Holanda
        • Tjongerschans Ziekenhuis
      • Hoofddorp, Holanda
        • Spaarneziekenhuis
      • Leeuwarden, Holanda
        • Medical Center Leeuwarden (MCL)
      • Maastricht, Holanda
        • Universitair Medisch Centrum Maastricht
      • Debrecen, Hungria
        • Kenézy Hospital
      • Szeged, Hungria
        • University of Szeged (Four ICU)
      • Bari, Itália
        • Ospedale Policlinico, Università Di Bari
      • Bologna, Itália
        • Policlinico Universitario "S. Orsola-Malpighi"
      • Firenze, Itália
        • Ospedale "San Giovanni Di Dio"
      • Firenze, Itália
        • Ospedale "Santa Maria Annunziata"
      • Milano, Itália
        • Fondazione IRCCS "Cà Grande" Ospedale Maggiore Policlinico, Università Di Milano
      • Monza, Itália
        • Ospedale "San Gerardo", Università Di Milano Bicocca
      • Napoli, Itália
        • Ospedale "V. Monaldi"
      • Napoli, Itália
        • Ospedale Policlinico "Federico II", Università Di Napoli
      • Novara, Itália
        • Ospedale Maggiore Della Carità, Università Del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
      • Palermo, Itália
        • Ospedale "Arnas Civico, Di Cristina, Benfratelli"
      • Palermo, Itália
        • Policlinico "P. Giaccone", Università Di Palermo
      • Pavia, Itália
        • Fondazione IRCCS Policlinico "S. Matteo", Università Di Pavia (ICU 1 & ICU 2)
      • Roma, Itália
        • Policlinico "Agostino Gemelli", Università Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, Itália
        • Policlinico "Umberto I", Università La Sapienza
      • Torino, Itália
        • Ospedale "San Giovanni Battista - Molinette", Università Di Torino
      • Tokyo, Japão
        • Tokyo Women's Medical University
      • Rabat, Marrocos
        • Hôpital des Specialites
      • Rabat, Marrocos
        • Hôpital Ibn Sina (Three units)
      • Rabat, Marrocos
        • Hopital Militaire d'Instruction Mohamed V
      • Aguascalientes, México
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad Madero, México
        • Hospital Regional de Pemex
      • Mexico, DF, México
        • Hospital General de Mexico
      • Mexico, DF, México
        • Instituto Nacional De Ciencias Medicas Y Nutricion Salvador Zubiran
      • Miguel Hidalgo, México
        • Hospital Español de Mexico
      • Mérida, México
        • Hospital Mérida Yucatán
      • México DF, México
        • Hospital Juarez de Mexico
      • México DF, México
        • Hospital Regional 1° de Octubre, ISSSTE
      • México DF, México
        • Hospital Regional de Zona No.1 del IMSS
      • México DF, México
        • Hospital Ángeles de las Lomas
      • México DF, México
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • México DF, México
        • Umae Hospital De Especialidades Dr. Antonio Fraga Mouret
      • México, DF, México
        • Centro Médico ABC
      • Nuevo León, México
        • Hospital Universitario de Nuevo León 'Dr. Eleuterio González'
      • Villahermosa, México
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de la Mujer
      • Auckland, Nova Zelândia
        • CVICU Auckland City Hospital
      • Auckland, Nova Zelândia
        • DCCM Auckland City Hospital
      • Auckland, Nova Zelândia
        • Middlemore
      • Christchurch, Nova Zelândia
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Nova Zelândia
        • Waikato
      • Tauranga, Nova Zelândia
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Nova Zelândia
        • Wellington Hospital
      • Chiriquí, Panamá
        • Hospital Rafael Hernández
      • Bursa, Peru
        • Uludag University Faculty of Medicine
      • Erciyes, Peru
        • Erciye Üniversity
      • Istanbul, Peru
        • Anadolu Medical Center Istanbul
      • Izmir, Peru
        • Atatürk Hospital
      • Kahramanmaras, Peru
        • Sutcu İmam University
      • Kirikkale, Peru
        • Kirikkale University
      • Lima, Peru
        • Hospital Edgardo Rebagliatti Martins
      • Lima, Peru
        • Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
      • Mersin, Peru
        • Faculty of Medicine Mersin University
      • Van, Peru
        • Medical Faculty of Yuzuncu Yil University
      • Poznan, Polônia
        • Karol Marcinkowski University of Medical Sciences
      • San Juan, Porto Rico, 09221
        • VA Caribbean Health Care System
      • Almada, Portugal
        • Hospital Garcia de Orta
      • Amadora, Portugal
        • Hospital da Luz
      • Cascais, Portugal
        • Hospital de Cascais
      • Lisboa, Portugal
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central
      • Lisboa, Portugal
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital de Santo Antonio dos Capuchos, Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E.
      • Porto, Portugal
        • Centro Hospitalar Do Porto - Hospital Geral De Santo António
      • Porto, Portugal
        • Instituto Portugues de Oncologia Francisco Gentil
      • Seide, Portugal
        • Hospital de Sao Sebastiao
      • Vila-Real, Portugal
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
      • Ansan, Republica da Coréia
        • Hospital Korea University of Ansan
      • Anyang, Republica da Coréia
        • Hallym University Medical Center
      • Cheongju, Republica da Coréia
        • Hospital Chungbuk National University
      • Chuncheon, Republica da Coréia
        • Hospital Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University Medical Center
      • Daegu, Republica da Coréia
        • Hospital Catholic University of Daegu
      • Gyeongju, Republica da Coréia
        • Hospital Dongguk University of Gyeongju
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Asan Medical Center, University of Ulsan
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Hospital Ewha Womans University Mokdong
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Hospital Severance, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University
      • Wonju, Republica da Coréia
        • Hospital Yonsei University Wonju Christian
      • Yangsan, Republica da Coréia
        • Hospital Pusan National University of Yangsan
      • Tainan City, Taiwan
        • Chi Mei Medical Center
      • Ariana, Tunísia
        • Hospital Abderrahmane Mami
      • Mahdia, Tunísia
        • Hospital Taher Sfar City
      • Monastir, Tunísia
        • Hospital Fattouma Bourguina (ICU medical & ICU surgical)
      • Sfax, Tunísia
        • CHU Habib Bourguiba
      • Sousse, Tunísia
        • Hospital Universitarie Farhat Hached
      • Carmelo, Uruguai
        • CAAMOC Carmelo
      • Colonia, Uruguai
        • Orameco
      • Florida, Uruguai
        • Hospital de Florida
      • Las Piedras, Uruguai
        • CRAMI
      • Maldonado, Uruguai
        • Hospital de Maldonado
      • Maldonado, Uruguai
        • Sanatorio Mautone
      • Mercedes, Uruguai
        • Sanatorio CAMS
      • Montevideo, Uruguai
        • Hospital de Clinicas
      • Montevideo, Uruguai
        • CASMU Nº2
      • Montevideo, Uruguai
        • Circulo Católico
      • Montevideo, Uruguai
        • CUDAM
      • Montevideo, Uruguai
        • Hospital Español
      • Montevideo, Uruguai
        • Hospital Evangélico
      • Montevideo, Uruguai
        • Hospital Maciel
      • Montevideo, Uruguai
        • Hospital Pasteur
      • Montevideo, Uruguai
        • Hospital Policial
      • Montevideo, Uruguai
        • Impassa
      • Montevideo, Uruguai
        • Sanatorio Americano
      • Pando, Uruguai
        • CAAMEPA
      • Paysandú, Uruguai
        • COMEPA
      • Paysandú, Uruguai
        • Hospital Escuela del Litoral
      • Punta del Este, Uruguai
        • Sanatorio Cantegril
      • Anzoategui, Venezuela
        • Hospital Centro de Especialidades
      • Caracas, Venezuela
        • Hospital Clinico Universitario
      • Caracas, Venezuela
        • Hospital de Clinicas
      • Caracas, Venezuela
        • Hospital Miguel Pérez Carreño
      • Hanoi, Vietnã
        • Viet Duc Hospital
      • Bhubaneswar, Índia
        • Kalinga Hospital
      • Calcutta, Índia
        • Calcutta Medical Research Institute
      • Chennai, Índia
        • Apollo Hospitals
      • Gurgaon, Índia
        • Artemis Health Institute
      • Indore, Índia
        • CHL Apollo Hospital
      • Jamshedpur, Índia
        • Tata Main Hospital
      • Kolkata, Índia
        • AMRI Hospitals Kolkata
      • Kolkata, Índia
        • Calcutta medical research institute (CMRI)
      • Manipal City, Índia
        • Kasturba Medical College
      • Mumbai, Índia
        • Tata Memorial Hospital
      • Mumbai, Índia
        • Bombay Hospital Institute of Medical Sciences
      • Mumbai, Índia
        • Hinduja Hospital
      • Mumbai, Índia
        • Saifee Hospital
      • Pune, Índia
        • Ruby Hall Clinic
      • Surat, Índia
        • Care Hospitals
      • Vadodara, Índia
        • Spandan Multispeciality Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ventilados mecanicamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na unidade de terapia intensiva e que necessitam de ventilação mecânica invasiva (tubo endotraqueal ou traqueostomia) por mais de 12 horas.
  • Pacientes internados em unidade de terapia intensiva e que necessitem de ventilação mecânica não invasiva (BIPAP ou CPAP com máscara nasal ou facial) por mais de 1 hora.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes ventilados mecanicamente
  1. Pacientes internados nas unidades de terapia intensiva participantes e que necessitem de ventilação mecânica invasiva (tubo endotraqueal ou traqueostomia) por mais de 12 horas.
  2. Pacientes internados nas unidades de terapia intensiva participantes e que necessitam de ventilação mecânica não invasiva (pressão positiva em dois níveis nas vias aéreas (BIPAP) ou pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) com máscara nasal ou facial) por mais de 1 hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: No dia 28 após o início da ventilação mecânica
Mortalidade na alta da unidade de terapia intensiva
No dia 28 após o início da ventilação mecânica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rui Moreno, MD, Hospital de Santo António dos Capuchos, Lisboa, Portugal
  • Diretor de estudo: Andres Esteban, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe, Spain
  • Investigador principal: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe, Spain
  • Investigador principal: Niall D Ferguson, MD, MsC, University of Toronto, Ontario, Canada
  • Investigador principal: Antonio Anzueto, MD, University of Texas Health Science Center, San Antonio, Texas, USA
  • Investigador principal: Marco González, MD, Clinica Medellin & Universidad Pontificia Bolivariana, Colombia
  • Investigador principal: Arnaud W Thille, MD, AP-HP, Centre Hospitalier Albert Chenevier, Henri Mondor, Créteil, France
  • Investigador principal: Konstantinos Raymondos, MD, Hannover Medical School
  • Investigador principal: Salvatore Maggiore, MD, Agostino Gemelli University Hospital, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy
  • Investigador principal: Yaseen Arabi, MD, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences, Riyadh, Saudi Arabia
  • Investigador principal: Fekri Abroug, MD, Fattouma Bourguiba, Monastir, Tunisia
  • Investigador principal: Javier Hurtado, MD, Hospital de Clínicas, Montevideo, Uruguay
  • Investigador principal: Fernando Rios, MD, Hospital A.Posadas, Buenos Aires, Argentina
  • Investigador principal: Luis Soto, MD, Hospital Nacional del Tórax, Santiago, Chile
  • Investigador principal: Damian Violi, MD, Hospital HIGA, Güemes, Argentina
  • Investigador principal: Jasmine Board, MD, Alfred Hospital, Melbourne, Australia
  • Investigador principal: Andrew Davies, MD, Alfred Hospital, Melbourne, Australia
  • Investigador principal: Fredi Sandi Lora, MD, Hospital Obrero Número 1, La Paz, Bolivia
  • Investigador principal: Marco Antonio Soares Reis, MD, Hospital Universitário São José, Belo Horizonte, Brazil
  • Investigador principal: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, Popular Republic of China
  • Investigador principal: Hans-Henrik Bülow, MD, Holbak, Denmark
  • Investigador principal: Manuel Jibaja, MD, Hospital Militar de Quito, Ecuador
  • Investigador principal: Dimitros Matamis, MD, Papageorgiou Hospital, Thessaloniki, Greece
  • Investigador principal: Younsuck Koh, MD, Asan Medical Center, University of Ulsan, Seoul, Korea
  • Investigador principal: Asisclo Villagómez, MD, Hospital Regional 1° de Octubre, ISSSTE, México DF, Mexico
  • Investigador principal: Amine Ali Zeggwagh, MD, Hôpital Ibn Sina, Rabat, Morocco
  • Investigador principal: Michael Kuiper, MD, Medical Center Leeuwarden (MCL), Leeuwarden, The Netherlands
  • Investigador principal: Edward Nicolayenko, MD, Hospital No.1, Moscow, Russian Federation
  • Investigador principal: Nicolas Nin, MD, Hospital Universitario de Getafe, Spain
  • Investigador principal: Nahit Cakar, MD, Istanbul Medical Faculty, Istanbul, Turkey
  • Investigador principal: Gabriel D'Empaire, MD, Hospital de Clinicas de Caracas, Venezuela

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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