- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01136512
Uso de metformina e deficiência de vitamina B12
29 de julho de 2013 atualizado por: Northwell Health
O objetivo principal é determinar a incidência de deficiência de vitamina B12 em pacientes em terapia com metformina para diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais e hospitalizados com diabetes mellitus tipo 2
Descrição
Critérios de inclusão: Idade 20-80; diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos 30 dias
Critérios de exclusão: deficiência conhecida de vitamina B12 ou folato; anemia perniciosa; em terapia com vitamina B12; malignidade hematológica; uso de metotrexato; consumo de álcool superior a dois drinques por dia; dieta vegetariana; cirurgia gástrica prévia; doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
uso de metformina
Pacientes com diabetes tipo 2 tratados com metformina
|
|
sem uso de metformina
Pacientes com diabetes tipo 2 que não estão sendo tratados com metformina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de vitamina B12
Prazo: Ponto único
|
Ponto único
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ácido metilmalônico
Prazo: ponto único
|
ponto único
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Cohen, M.D., Staten Island University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07040
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