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Uso de metformina e deficiência de vitamina B12

29 de julho de 2013 atualizado por: Northwell Health
O objetivo principal é determinar a incidência de deficiência de vitamina B12 em pacientes em terapia com metformina para diabetes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Staten Island University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais e hospitalizados com diabetes mellitus tipo 2

Descrição

Critérios de inclusão: Idade 20-80; diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos 30 dias

Critérios de exclusão: deficiência conhecida de vitamina B12 ou folato; anemia perniciosa; em terapia com vitamina B12; malignidade hematológica; uso de metotrexato; consumo de álcool superior a dois drinques por dia; dieta vegetariana; cirurgia gástrica prévia; doença inflamatória intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
uso de metformina
Pacientes com diabetes tipo 2 tratados com metformina
sem uso de metformina
Pacientes com diabetes tipo 2 que não estão sendo tratados com metformina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de vitamina B12
Prazo: Ponto único
Ponto único

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ácido metilmalônico
Prazo: ponto único
ponto único

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Neil Cohen, M.D., Staten Island University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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