- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01299012
Liraglutide as Additional Treatment in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
Liraglutide as Additional Treatment in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus, a Retrospective Chart Review
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This investigation will be a retrospective chart review of in type 1 diabetics who have been treated with liraglutide. The study will be conducted at Diabetes-Endocrinology Center of WNY at Millard Fillmore Hospital, affiliated to the State University of New York at Buffalo.
Study Population: 40 patients with type 1 diabetes on treatment with either continuous subcutaneous insulin infusion (CSII; also known as insulin pump) or multiple (four or more) injections of insulin per day on continuous glucose monitoring system (CGMS) will be included in the study. These patients with type 1 diabetes have been treated with liraglutide in addition to insulin. The investigators would retrospectively review their charts to evaluate decreases in fasting, postprandial and the overall mean glucose concentrations.
The investigators will compare the mean fasting, the mean weekly glucose and the standard deviation of weekly blood glucose concentrations as recorded by continuous glucose monitoring prior to and following one week and 12 weeks of treatment with liraglutide daily. In addition, the investigators will compare the time spent at glucose concentrations >150 and 200mg/dl and <70 and <40 mg/dl. HbA1c levels before and after 12 weeks of treatment with liraglutide daily will be compared.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus
Exclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Improved Blood Glucose comtrol in Type 1 Diabetes Patients with Liraglutide
Prazo: 20 weeks
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20 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paresh Dandona, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Liraglutida
Outros números de identificação do estudo
- 1954
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