- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01318941
Observe a Eficácia e Segurança do Ranibizumabe no Ambiente da Vida Real (LUMINOUS)
20 de maio de 2016 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
LUMINOUS: Estudo para Observar a Eficácia e Segurança do Ranibizumabe Através do Tratamento Individualizado do Paciente e Resultados Associados
Este estudo descreverá a segurança e a eficácia a longo prazo, os padrões de tratamento e a qualidade de vida relatada pelo paciente associada ao tratamento com ranibizumabe na prática clínica de rotina para todas as indicações aprovadas incluídas no rótulo do produto local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30490
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86156
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Berlin, Alemanha, 10367
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Berlin, Alemanha, 10707
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Bonn, Alemanha, D-53105
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Dannenberg, Alemanha, 29451
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Hamburg, Alemanha, 22587
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Ingolstadt, Alemanha, 85049
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Luedenscheid, Alemanha, 58515
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Muenster, Alemanha, 48149
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Muenster, Alemanha, 48145
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Neu-Ulm, Alemanha, 89231
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Regensburg, Alemanha, 93 047
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Schriesheim, Alemanha, 69198
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Tuebingen, Alemanha, 72076
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Tönisvorst, Alemanha, 47918
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Buenos Aires, Argentina, 1121
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Caballito, Argentina, C1437AVJ
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Ciudad de Buenos Aires,, Argentina, Argentina
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Concepción del Uruguay, Argentina
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Córdoba, Argentina, CP 5000
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Guaymallén, Mendoza, Argentina
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La Plata, Argentina
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Rosario, Argentina
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Santa Fe, Argentina, Argentina
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Lanus, Buenos Aires, Argentina, B1824ABE
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Santa Fe
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Riyadh, Arábia Saudita, 11426
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Riyadh, Arábia Saudita, 11462
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New South Wales
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Chatswood, New South Wales, Austrália, 2067
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Forster, New South Wales, Austrália, 2428
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
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Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
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North Ryde, New South Wales, Austrália, 2109
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Parramatta, New South Wales, Austrália, 2150
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Strathfield, New South Wales, Austrália, 2135
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2000
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Sydney, New South Wales, Austrália, Australia
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4000
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South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
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Southport, Queensland, Austrália, 4125
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
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North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
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South Launceston, Tasmania, Austrália, 7249
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
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Geelong, Victoria, Austrália, 3220
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Glen Waverley, Victoria, Austrália, VIC 3150
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Oakleigh, Victoria, Austrália, 3166
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GO
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Goiania, GO, Brasil, 74210-010
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-270
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
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SP
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Campinas, SP, Brasil, 13092-132
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São Paulo, SP, Brasil, 01501-000
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Aalst, Bélgica, 9300
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Aarschot, Bélgica, 3200
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Bonheiden, Bélgica, 2820
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Bruxelles, Bélgica, 1070
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Dinant, Bélgica, 5500
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Edegem, Bélgica, 2650
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Gent, Bélgica, 9000
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Hasselt, Bélgica, 3500
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Leuven, Bélgica, 3000
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Mouscron, Bélgica, 7700
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Namur, Bélgica, 5000
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Nivelles, Bélgica, 1400
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Reet, Bélgica, 2840
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Yvoir, Bélgica, 5530
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Zottegem, Bélgica, 9620
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Barrie, Canadá, ON L4M 4S
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Drummondville, Canadá, J2B 5L4
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Hamilton, Canadá, L9C 5R3
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Ontario, Canadá, M1E 4A7
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2H0C8
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 4X3
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New Brunswick
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Miramichi, New Brunswick, Canadá, E1V 1N9
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2A5
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6Y 0P6
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Downsview, Ontario, Canadá, M5N 2V6
- Novartis Investigative Site
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East Brockville, Ontario, Canadá, K6V 0V6
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 8R2
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Scarborough, Ontario, Canadá, M1R 3A6
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
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Vaughan, Ontario, Canadá, L4K 0C5
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Quebec
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Boisbriand, Quebec, Canadá, J7H 1S6
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Calama, Chile
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Beijing, China, 100730
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Beijing, China, 100034
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Beijing, China
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Changchun City, China, 130041
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Chongqing, China, 400038
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Fujian, China, 361001
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Shanghai, China, 200080
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Shanghai, China
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Shanghai, China, 200092
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Wulumuqi City, China, 830000
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Novartis Investigative Site
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Beijing, Beijing, China
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Beijing, Beijing, China, 100083
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550004
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430060
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250001
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300020
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Yunnan
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Kunming City, Yunnan, China, 650021
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Singapore, Cingapura, 119074
- Novartis Investigative Site
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Singapore, Cingapura, 168751
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Cingapura, 248649
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Bogota, Colômbia
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Bogotá, Colômbia
- Novartis Investigative Site
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Cali, Colômbia
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Yopal, Colômbia
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colômbia
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Quindío
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Armenia, Quindío, Colômbia
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San Jose, Costa Rica
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Cairo, Egito
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Giza, Egito
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Guayaquil
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Ciudadela Kennedy, Guayaquil, Equador
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Bratislava, Eslováquia, 851 07
- Novartis Investigative Site
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Bratislava, Eslováquia, 813 69
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Bratislava, Eslováquia, 833 01
- Novartis Investigative Site
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Ljubljana, Eslováquia, 1000
- Novartis Investigative Site
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Nove Zamky, Eslováquia, 940 34
- Novartis Investigative Site
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Poprad, Eslováquia, 058 01
- Novartis Investigative Site
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Ruzomberok, Eslováquia, 034 01
- Novartis Investigative Site
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Trencin, Eslováquia, SK-91171
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Zilina, Eslováquia, 01207
- Novartis Investigative Site
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Zvolen, Eslováquia, 960 01
- Novartis Investigative Site
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Slovak Republic
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Banksa Bystrica, Slovak Republic, Eslováquia, 974 17
- Novartis Investigative Site
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Trebisov, Slovak Republic, Eslováquia, 075 01
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Celje, Eslovênia, 3000
- Novartis Investigative Site
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Novartis Investigative Site
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Novartis Investigative Site
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Novo Mesto, Eslovênia
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Barcelona, Espanha, 08025
- Novartis Investigative Site
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Burgos, Espanha, 09006
- Novartis Investigative Site
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Granollers, Espanha, 08402
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Madrid, Espanha, 28041
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Madrid, Espanha, 28040
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Madrid, Espanha, 28008
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espanha, 28010
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espanha, 28805
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Murcia, Espanha, 30003
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Zaragoza, Espanha, 50009
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Andalucia
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Malaga, Andalucia, Espanha, 29010
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Castilla y Leon
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Leon, Castilla y Leon, Espanha, 24071
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Salamanca, Castilla y Leon, Espanha, 32007
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Valladolid, Castilla y Leon, Espanha, 47011
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Catalunya
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Sant Cugat, Catalunya, Espanha, 08190
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Tarragona, Catalunya, Espanha, 43005
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, Espanha, 08025
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46026
- Novartis Investigative Site
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46015
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-
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Galicia
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Lugo, Galicia, Espanha, 27003
- Novartis Investigative Site
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Hospital La Rioja provincia
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Logroño, Hospital La Rioja provincia, Espanha, 26001
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Cheboksary, Federação Russa, 428028
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Chelyabinsk, Federação Russa, 454000
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Chita, Federação Russa, 672038
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Irkutsk, Federação Russa, 664033
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Kazan, Federação Russa, 420012
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Khabarovsk, Federação Russa, 680033
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Krasnodar, Federação Russa, 350012
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Moscow, Federação Russa, 105229
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Moscow, Federação Russa, 119021
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Moscow, Federação Russa, 10562
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Novosibirsk, Federação Russa, 630096
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Penza, Federação Russa, 440026
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Saint Petersburg, Federação Russa, Russia
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Samara, Federação Russa, 443079
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Saratov, Federação Russa, 410028
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Surgut, Federação Russa, 121359
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Tambov, Federação Russa, 392000
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Tyumen, Federação Russa, 625048
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Ufa, Federação Russa, 450077
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Yakutsk, Federação Russa, 677000
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Bordeaux, França, 33 000
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Creteil, França, 94000
- Novartis Investigative Site
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Dijon, França, 21034
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Lyon CEDEX 04, França, 69317
- Novartis Investigative Site
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Melun, França, 77000
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Montargis, França, 45200
- Novartis Investigative Site
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Montauban, França, 82000
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Nantes Cedex 1, França, 44093
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Nice, França, 06200
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Paris, França, 75006
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Paris, França, 75015
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Paris Cedex 19, França, 75940
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Paris cedex 10, França, 75010
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Poitiers, França, 86000
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Reims, França, 51100
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Toulouse Cedex 9, França, 31059
- Novartis Investigative Site
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Vannes, França, 56000
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-
-
-
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Alexandroupolis, Grécia, 68100
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grécia, 11525
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grécia, 10436
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grécia, 176 73
- Novartis Investigative Site
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Lamia, Phthiotis, Grécia, 35100
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
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Athens, GR, Grécia, 106 72
- Novartis Investigative Site
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Heraklion - Crete, GR, Grécia, 711 10
- Novartis Investigative Site
-
Larissa, GR, Grécia, 411 10
- Novartis Investigative Site
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Patra - RIO, GR, Grécia, 265 04
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Rethymno, GR, Grécia, 741 00
- Novartis Investigative Site
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Thessaloniki, GR, Grécia, 546 29
- Novartis Investigative Site
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
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Almere, Holanda, 1315 RA
- Novartis Investigative Site
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Amsterdam, Holanda, 1071NT
- Novartis Investigative Site
-
Tilburg, Holanda, 5022 GC
- Novartis Investigative Site
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Kowloon, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
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Budapest, Hungria, H-1083
- Novartis Investigative Site
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Budapest, Hungria, 1133
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Hungria, 4012
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Hungria, 7624
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Hungria, 6720
- Novartis Investigative Site
-
-
-
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-
Dublin, Irlanda, 18
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 7, Irlanda
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-
Waterford, Irlanda
- Novartis Investigative Site
-
-
-
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Haifa, Israel, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Itália
- Novartis Investigative Site
-
Belluno, Itália, 32100
- Novartis Investigative Site
-
Brescia, Itália, 25123
- Novartis Investigative Site
-
Pisa, Itália, 56124
- Novartis Investigative Site
-
Reggio Calabria, Itália, 89100
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-
Roma, Itália, 00168
- Novartis Investigative Site
-
Roma, Itália, 00161
- Novartis Investigative Site
-
-
BA
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Acquaviva delle Fonti, BA, Itália, 70021
- Novartis Investigative Site
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Itália, 09124
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Itália, 16132
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Akita, Japão
- Novartis Investigative Site
-
Aomori, Japão, 030-8553
- Novartis Investigative Site
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Chiyoda-ku, Japão, 101-0062
- Novartis Investigative Site
-
Ehime, Japão
- Novartis Investigative Site
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Gifu, Japão
- Novartis Investigative Site
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Hamamatsu-shi, Japão, 430-0903
- Novartis Investigative Site
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Hokkaido, Japão, 080-0805
- Novartis Investigative Site
-
Hokkaido, Japão
- Novartis Investigative Site
-
Hyogo, Japão
- Novartis Investigative Site
-
Ishikawa, Japão
- Novartis Investigative Site
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Kagoshima, Japão, 890-0046
- Novartis Investigative Site
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Kagoshima, Japão
- Novartis Investigative Site
-
Kakogawa-shi, Japão, 675-8611
- Novartis Investigative Site
-
Kanagawa, Japão
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki-shi, Japão, 211-0053
- Novartis Investigative Site
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Kitami-shi, Japão, 090-8666
- Novartis Investigative Site
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Koriyama-shi, Japão, 963-8585
- Novartis Investigative Site
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Kouchi, Japão, 783-8505
- Novartis Investigative Site
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Kyoto-shi, Japão, 604-0837
- Novartis Investigative Site
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Miyagi, Japão, 980-8574
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Nagano, Japão
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Nagasaki-shi, Japão, 852-8511
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Nantan-shi, Japão, 629-0392
- Novartis Investigative Site
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Osaka, Japão
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Otsu-shi, Japão, 520-2192
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Saitama, Japão, 338-8553
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Saitama-ken, Japão, 336-0963
- Novartis Investigative Site
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Sanjo-shi, Japão, 955-0852
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Shizuoka, Japão, 422-8527
- Novartis Investigative Site
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Shizuoka-shi, Japão, 420-0841
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Shunan-shi, Japão, 745-0017
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Tochigi, Japão
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Tokyo, Japão
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Tokyo, Japão, 153-8515
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Toyama, Japão, 930-0194
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Toyohashi-shi, Japão, 441-8106
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Wakayama, Japão, 640-8558
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Yamagata, Japão, 990-9585
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-
Yamagata, Japão
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Aichi
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Nagakute-city, Aichi, Japão, 480-1195
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Nagoya-City, Aichi, Japão
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Nagoya-city, Aichi, Japão, 467-8602
- Novartis Investigative Site
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Nagoya-city, Aichi, Japão, 462-0825
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Toyoake-city, Aichi, Japão, 470-1192
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Chiba
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Sakura, Chiba, Japão, 285-8741
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, Japão, 790-8524
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Fukui
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Yoshida-gun, Fukui, Japão, 910-1193
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-
Fukuoka
-
Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 814-0180
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 812-8582
- Novartis Investigative Site
-
Kitakyushu-city, Fukuoka, Japão, 807-8556
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukushima
-
Fukushima-city, Fukushima, Japão, 960-1295
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi-city, Gunma, Japão, 371-8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-city, Hiroshima, Japão, 734-8551
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 060-8543
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkido
-
Sapporo-city, Hokkido, Japão
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki-city, Hyogo, Japão, 660-8550
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Hyogo, Japão, 657-0068
- Novartis Investigative Site
-
Nishinomiya, Hyogo, Japão, 663-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Ibaraki
-
Inashiki-gun, Ibaraki, Japão, 300-0395
- Novartis Investigative Site
-
Tsukuba-city, Ibaraki, Japão, 305-8576
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-city, Ishikawa, Japão, 920-8641
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japão, 761-0793
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Ashigarakami-gun, Kanagawa, Japão
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japão, 232-0024
- Novartis Investigative Site
-
Yokosuka-city, Kanagawa, Japão, 238-8558
- Novartis Investigative Site
-
-
Kangawa
-
Yokohama, Kangawa, Japão
- Novartis Investigative Site
-
-
Kyoto
-
Kyoto-city, Kyoto, Japão, 606-8507
- Novartis Investigative Site
-
-
Mie
-
Tsu-city, Mie, Japão, 514-8507
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 981-8563
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-city, Miyazaki, Japão, 889-1692
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyazakiken
-
Miyakonojo-City, Miyazakiken, Japão
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagano
-
Suwa, Nagano, Japão, 392-8510
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-city, Nagasaki, Japão, 852-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Nara
-
Kashihara-city, Nara, Japão, 634-8522
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Hirakata-city, Osaka, Japão, 573-1191
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japão, 545-8586
- Novartis Investigative Site
-
OsakaSayama, Osaka, Japão, 589-8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Saitama-city, Saitama, Japão, 330-8503
- Novartis Investigative Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japão, 430-8558
- Novartis Investigative Site
-
Izunokuni, Shizuoka, Japão, 410-2295
- Novartis Investigative Site
-
-
Tochigi
-
Shimotsuka-gun, Tochigi, Japão, 321-0293
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokushima
-
Tokushima-city, Tokushima, Japão, 770-8503
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
- Novartis Investigative Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 101-8309
- Novartis Investigative Site
-
Mitaka-city, Tokyo, Japão, 181-8611
- Novartis Investigative Site
-
Nerima-ku, Tokyo, Japão
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8666
- Novartis Investigative Site
-
Urayasu, Tokyo, Japão, 279-0021
- Novartis Investigative Site
-
-
Toyama
-
Imizu-shi, Toyama, Japão, 939-0243
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamanashi
-
Chuo-city, Yamanashi, Japão, 409-3898
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Novartis Investigative Site
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Novartis Investigative Site
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59200
- Novartis Investigative Site
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malásia, 68100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
CP
-
Col. Lomas de Chapultepec, CP, México, 11000
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad De Mexico, Distrito Federal, México, 06800
- Novartis Investigative Site
-
Ciudad De Mexico, Distrito Federal, México, 06030
- Novartis Investigative Site
-
-
Nuevo León
-
Monterray, Nuevo León, México, 64710
- Novartis Investigative Site
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64020
- Novartis Investigative Site
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, México
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Panamá
-
Panama, Panamá, Panamá
- Novartis Investigative Site
-
Panama City, Panamá, Panamá, 0819-12316
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Altindag / Ankara, Peru, 06590
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Peru, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Peru, 06500
- Novartis Investigative Site
-
Lima, Peru, Lima 13
- Novartis Investigative Site
-
Mecidiyekoy/Istanbul, Peru, 34394
- Novartis Investigative Site
-
-
Lima
-
San Borja, Lima, Peru, 41
- Novartis Investigative Site
-
San Isidro, Lima, Peru, 27
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-681
- Novartis Investigative Site
-
Chojnice, Polônia, 89-600
- Novartis Investigative Site
-
Chorzow, Polônia, 40-064
- Novartis Investigative Site
-
Gdansk, Polônia, 80-147
- Novartis Investigative Site
-
Gda¿sk, Polônia, 80-402
- Novartis Investigative Site
-
Kalisz, Polônia, 62 800
- Novartis Investigative Site
-
Kielce, Polônia, 25-514
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polônia, 31-826
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Polônia, 93 357
- Novartis Investigative Site
-
Olsztyn, Polônia, 10-424
- Novartis Investigative Site
-
Poznan, Polônia, 61-693
- Novartis Investigative Site
-
Walbrzych, Polônia, 58-300
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polônia, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polônia, 04-141
- Novartis Investigative Site
-
Wolomin, Polônia, 05-200
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Novartis Investigative Site
-
Coimbra, Portugal, 3000-354
- Novartis Investigative Site
-
Coimbra, Portugal, 3030-163
- Novartis Investigative Site
-
Leiria, Portugal, 2410-104
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugal, 1500
- Novartis Investigative Site
-
Matosinhos, Portugal, 4454-509
- Novartis Investigative Site
-
Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bedford, Reino Unido, MK429DJ
- Novartis Investigative Site
-
Birmingham, Reino Unido, B18 7QU
- Novartis Investigative Site
-
Bristol, Reino Unido, BS1 2LX
- Novartis Investigative Site
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XN
- Novartis Investigative Site
-
Cheshire, Reino Unido, CW1 4QJ
- Novartis Investigative Site
-
Colchester, Reino Unido, CO3 3NB
- Novartis Investigative Site
-
Inverness, Reino Unido, IV2 3UJ
- Novartis Investigative Site
-
Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Novartis Investigative Site
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Novartis Investigative Site
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Novartis Investigative Site
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Novartis Investigative Site
-
London, Reino Unido, NW1 5QH
- Novartis Investigative Site
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Novartis Investigative Site
-
Merseyside, Reino Unido, CH49 5PE
- Novartis Investigative Site
-
Merseyside, Reino Unido, L7 8PX
- Novartis Investigative Site
-
Middlesborough, Reino Unido, TS4 3BW
- Novartis Investigative Site
-
Newport, Reino Unido, P030 5TG
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Novartis Investigative Site
-
Southend, Reino Unido, SS0 0RY
- Novartis Investigative Site
-
Sunderland, Reino Unido, SR2 9HP
- Novartis Investigative Site
-
Uxbridge, Reino Unido, UB8 3NN
- Novartis Investigative Site
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Novartis Investigative Site
-
York, Reino Unido, YO31 8HE
- Novartis Investigative Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Novartis Investigative Site
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Reino Unido, DH1 5TW
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon,
-
Torquay, Devon,, Reino Unido, TQ2 7AA
- Novartis Investigative Site
-
-
England
-
Bolton, England, Reino Unido, BL4 0JR
- Novartis Investigative Site
-
Solihull, England, Reino Unido, B91 2JL
- Novartis Investigative Site
-
Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
- Novartis Investigative Site
-
Wakefield, England, Reino Unido, WF1 3JS
- Novartis Investigative Site
-
-
Essex
-
Belfast, Essex, Reino Unido, BT12 6BA
- Novartis Investigative Site
-
Romford, Essex, Reino Unido, RM7 0AG
- Novartis Investigative Site
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
- Novartis Investigative Site
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Reino Unido, BB2 3HH
- Novartis Investigative Site
-
Hull, Lancashire, Reino Unido, HU3 2JZ
- Novartis Investigative Site
-
Leicester, Lancashire, Reino Unido, LE1 5WW
- Novartis Investigative Site
-
-
London
-
Coventry, London, Reino Unido, CV2 2DX
- Novartis Investigative Site
-
Derby, London, Reino Unido, DE22 3NE
- Novartis Investigative Site
-
Leytonstone, London, Reino Unido, E11 1NR
- Novartis Investigative Site
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Novartis Investigative Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Novartis Investigative Site
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 7LN
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
Frimley, Surrey, Reino Unido, GU16 7UJ
- Novartis Investigative Site
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- Novartis Investigative Site
-
-
UK
-
Worcester, UK, Reino Unido, WR5 1DD
- Novartis Investigative Site
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 612-896
- Novartis Investigative Site
-
Daegu, Republica da Coréia, 705-703
- Novartis Investigative Site
-
Pusan, Republica da Coréia, 602-739
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republica da Coréia
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 150-950
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 130-872
- Novartis Investigative Site
-
Taegu, Republica da Coréia, 700 - 721
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 443-721
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Republica da Coréia, 05505
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republica da Coréia, 110 744
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno - Bohunice, República Checa, 625 00
- Novartis Investigative Site
-
Hradec Kralove, República Checa, 500 05
- Novartis Investigative Site
-
Olomouc, República Checa, 775 20
- Novartis Investigative Site
-
Ostrava-Poruba, República Checa, 708 52
- Novartis Investigative Site
-
Plzen, República Checa, 304 60
- Novartis Investigative Site
-
Praha, República Checa, 12808
- Novartis Investigative Site
-
Praha, República Checa, 16902
- Novartis Investigative Site
-
Praha 10, República Checa, 100 34
- Novartis Investigative Site
-
Ustri nad Labem, República Checa, 401 13
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Republica Dominicana
-
Santo Domingo, Republica Dominicana, República Dominicana
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49027
- Novartis Investigative Site
-
Kyev, Ucrânia, 03065
- Novartis Investigative Site
-
Lugansk, Ucrânia, 91055
- Novartis Investigative Site
-
Odesa, Ucrânia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Novartis Investigative Site
-
Caracas, Piso 6, Ofic. 607, Venezuela
- Novartis Investigative Site
-
Santa Paula, Venezuela
- Novartis Investigative Site
-
Torre Venezuela, Piso 1, Venezuela
- Novartis Investigative Site
-
-
Isla Margarita
-
Porlamar Local 02, Isla Margarita, Venezuela
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz, Áustria, A-4020
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Áustria, A 1040
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Índia, 380009
- Novartis Investigative Site
-
New Delhi, Índia, 110 029
- Novartis Investigative Site
-
-
Bhudaneswar
-
Patia, Bhudaneswar, Índia, 751 024
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 006
- Novartis Investigative Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641 014
- Novartis Investigative Site
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500 034
- Novartis Investigative Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambulatórios de Oftalmologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, dentro dos limites de idade definidos pelos regulamentos locais e rótulo do produto local, que foram tratados anteriormente, que estão sendo tratados ou iniciando tratamento com ranibizumabe para qualquer indicação aprovada incluída no rótulo do produto local
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito pessoalmente ou por procuração legal
Critério de exclusão:
- Participação simultânea em um estudo que inclua a administração de qualquer medicamento ou procedimento experimental
- Tratamento sistêmico ou ocular com qualquer inibidor de VEGF que não seja ranibizumabe nos 90 dias anteriores à inscrição
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ranibizumabe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual média (VA) e mudança média em VA
Prazo: 3,6 e 12 meses a partir da visita inicial e anualmente a partir de então
|
3,6 e 12 meses a partir da visita inicial e anualmente a partir de então
|
|
Taxa de incidência, relação e gravidade dos eventos adversos oculares e não oculares emergentes do tratamento
Prazo: Períodos de tempo definidos durante a duração do estudo de FPFV até 30 dias após LPLV
|
Períodos de tempo definidos durante a duração do estudo de FPFV até 30 dias após LPLV
|
|
Acuidade visual média em intervalos trimestrais para o conjunto primário de olhos tratados
Prazo: Intervalos trimestrais da visita inicial durante a duração do estudo (5 anos)
|
Intervalos trimestrais da visita inicial durante a duração do estudo (5 anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de incidência de eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Desde o momento em que o paciente assinou o consentimento informado até 30 dias após a descontinuação do estudo
|
Desde o momento em que o paciente assinou o consentimento informado até 30 dias após a descontinuação do estudo
|
|
Número de injeções de ranibizumabe administradas por paciente, por olho e por pessoa-ano
Prazo: anualmente
|
anualmente
|
|
Mudança do "National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25" desde a linha de base
Prazo: anualmente
|
anualmente
|
|
Número total de injeções de ranibizumabe, número de visitas, intervalo de tempo entre as injeções, duração do tratamento, número de retratamentos e razões para o término do tratamento
Prazo: Ao longo do tempo durante a duração do estudo (5 anos)
|
Ao longo do tempo durante a duração do estudo (5 anos)
|
|
Mudança da linha de base no Questionário de Função Visual do National Eye Institute 25 pontuações compostas e de subescala
Prazo: Ao longo do tempo durante a duração do estudo (5 anos)
|
Ao longo do tempo durante a duração do estudo (5 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holz FG, Minnella AM, Tuli R, Yoganathan P, Parikh S, Hamilton R; LUMINOUS study group. Ranibizumab treatment patterns in prior ranibizumab-treated neovascular age-related macular degeneration patients: Real-world outcomes from the LUMINOUS study. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244183. doi: 10.1371/journal.pone.0244183. eCollection 2020.
- Leys AM, Ramboer E, Favreau M, Denhaerynck K, MacDonald K, Abraham I, Brie H. Long-Term Ranibizumab Treatment in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Belgian Subanalysis from the Global Real-World LUMINOUSTM Study. Clin Ophthalmol. 2020 Jun 2;14:1473-1481. doi: 10.2147/OPTH.S242547. eCollection 2020.
- Pearce I, Clemens A, Brent MH, Lu L, Gallego-Pinazo R, Minnella AM, Creuzot-Garcher C, Spital G, Sakamoto T, Dunger-Baldauf C, McAllister IL; all the LUMINOUS study investigators. Real-world outcomes with ranibizumab in branch retinal vein occlusion: The prospective, global, LUMINOUS study. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234739. doi: 10.1371/journal.pone.0234739. eCollection 2020.
- Mitchell P, Sheidow TG, Farah ME, Mahmood S, Minnella AM, Eter N, Eldem B, Al-Dhibi H, Macfadden W, Parikh S, Dunger-Baldauf C, Mahgoub MM, Schmidt-Erfurth U; LUMINOUS study investigators. Effectiveness and safety of ranibizumab 0.5 mg in treatment-naive patients with diabetic macular edema: Results from the real-world global LUMINOUS study. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0233595. doi: 10.1371/journal.pone.0233595. eCollection 2020.
- Schmidt-Erfurth U, Chong V, Loewenstein A, Larsen M, Souied E, Schlingemann R, Eldem B, Mones J, Richard G, Bandello F; European Society of Retina Specialists. Guidelines for the management of neovascular age-related macular degeneration by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1144-67. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305702.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Embolia e Trombose
- Trombose venosa
- Trombose
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Degeneração macular
- Edema Macular
- Oclusão da veia da retina
- Edema
- Papiledema
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Ranibizumabe
Outros números de identificação do estudo
- CRFB002A2406
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