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Special Drug Use Investigation for ADOAIR (Fluticasone/Salmeterol)

20 de agosto de 2013 atualizado por: GlaxoSmithKline
The purpose of this study is to detect adverse drug reactions for long-term use (particularly clinically significant adverse drug reactions) occurring in clinical settings, to examine factors likely to affect the safety and efficacy in the Japanese asthma patients who are treated with fluticasone propionate/salmeterol xinafoate.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1001

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Japanese patients with asthma who are expected to use fluticasone and salmeterol for long-term.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Must use fluticasone and salmeterol for the first time
  • Must use fluticasone and salmeterol for long-term

Exclusion Criteria:

  • Patients with hypersensitivity to salmeterol and fluticasone
  • Patients with infection which salmeterol and fluticasone is not effective
  • Patients with deep mycosis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients prescribed fluticasone and salmeterol
Patients with asthma prescribed fluticasone and salmeterol for long-term use during study period
Medicamento: Salmeterol and Fluticasone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The number of incidence of adverse events in Japanese asthma patients treated with fluticasone and salmeterol for long-term
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 112278

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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