- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01396694
An Evaluation of Psychological Parameters That May Influence the Outcome Following Arthroscopy and Arthroplasty for Temporomandibular Joint Surgery
16 de fevereiro de 2016 atualizado por: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
Phase 4 Study of the Influence of Psychological Factors on the Outcomes Following Arthroscopy and Arthroplasty for Temporomandibular Joint Dysfunction
All patients undergoing arthroscopy or arthroplasty for temporomandibular joint dysfunction will complete a psychological questionnaire prior to surgery.
The 3 month outcomes including pain and function will be examined using regression analysis to identify psychological variables that may predict outcomes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
18 yrs
Descrição
Inclusion Criteria:
- require arthroscopy or arthroplasty
Exclusion Criteria:
- age less than 18 yrs
- prior surgery
- unable to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
all
All patients requiring arthroscopy or arthroplasty
|
Questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pain
Prazo: 3 months
|
Pain will be recorded in a site specific matter (left and right TMJ) using a visual analogue scale
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Function
Prazo: 3 months
|
Function will be measured using the jaw function limitation scale which will assess overall jaw and masticatory function with a short well validated questionnaire
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00061869
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