Ensaio de Suporte Externo de Veia (VEST)
18 de maio de 2014 atualizado por: Vascular Graft Solutions Ltd.
Estudo piloto prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado para demonstrar a segurança e eficácia do dispositivo de suporte externo VGS Fluent, suportando enxertos de veia safena em pacientes com doença cardíaca coronária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Royal Brompton Hospital
-
Middlesex, Reino Unido
- Harefield Hospital
-
Oxford, Reino Unido
- The John Radcliffe Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão primários:
- Paciente agendado para CABG com CEC por motivos clínicos
- Enxertos venosos indicados para artérias coronárias direita e circunflexa e AMIE indicados para DA por motivos clínicos
- Circunflexa nativa e artérias coronárias direitas apresentam pelo menos uma estenose em cada vaso > 75%
Critérios de exclusão primários:
- Procedimento cardíaco concomitante não-CABG
- Cirurgia vascular ou cardíaca periférica prévia
- Cirurgia de revascularização miocárdica de emergência (choque cardiogênico, suporte de pressão inotrófica, IABP)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Dispositivo aplicado em enxerto de veia safena
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Dispositivo de suporte externo fluente aplicado a enxerto de veia safena
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Enxerto de veia safena sem suporte de dispositivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI-01-01
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