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Impact of Muscle Afferent Feedback During Exercise in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

27 de janeiro de 2012 atualizado por: Philippe Gagnon, PhD Candidate, Laval University

Impact of Somatosensory Feedback on Peripheral Muscle Fatigue and Exercise Tolerance in Patients With COPD

Recently, direct evidences point to the contributing role of peripheral muscle fatigue in exercise tolerance among patients with COPD. However, the physiological mechanisms by which peripheral muscle fatigue impairs exercise tolerance are still unknown, as factors regulating peripheral muscle fatigue in COPD may be complex. One possible link between limb muscle fatigue and exercise intolerance could be enhanced afferent signals from the active limb muscles to the central command, thereby limiting central motor output and eventually leading to exercise termination.

A direct method to investigate the regulation of peripheral muscle fatigue during exercise in patients with COPD is the blockade of peripheral neural afferents via lumbar anesthesia. Consequently, investigating the interplay between the peripheral muscular component and the central motor command during self-paced exercise could shed light on the regulation of peripheral muscle fatigue in COPD and its implication in exercise intolerance.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The aim of the study is to characterize the role of peripheral muscle afferents on the development of muscle fatigue, cardiorespiratory response and exercise tolerance to constant-workrate endurance cycling exercise in patients with COPD.

In a double-blind randomized design, patients with GOLD stage II-III COPD will be recruited and will complete a constant-workrate cycling test following either the injection of a placebo [NaCl, interspinous L2-L3] or an opioid [Fentanyl 25 µg, intrathecal L2-L3] inhibiting central feedback of peripheral muscles sensory afferents. Quadriceps force (TwQ) will be measured by magnetic stimulation of the femoral nerve and central chemoreceptors response will be assessed by CO2 rebreathing, both performed before and after the injection. Finally, TwQ will also be measured after the endurance cycling test to assess the magnitude of quadriceps fatigue induced by symptom-limited exercise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Smoking history > 15 pack-years
  • COPD GOLD II-III (30 % predicted < FEV1 < 80 % predicted; FEV1/FVC < 0.70)

Exclusion Criteria:

  • Unstable condition
  • Recent exacerbation (<3 months)
  • Recent cancer (<3 months)
  • Myopathy, neuromuscular disease
  • Unstable cardiac disease
  • Hepatic, kidney, intestinal disease
  • BMI > 35
  • PaCO2 > 45 mmHg
  • PaO2 < 60 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo
placebo [NaCl]
Experimental: Fentanil
Single-dose of intrathecal fentanyl [25ug] Duration of fentanyl : 3.5 hours

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endurance time
Prazo: 60-min post-anesthesia - From the start to the end of the constant-workload cycling test (limited by symptoms of the patients)
Exercise tolerance is referred as the endurance time (sec) during constant-workrate cycling test at 80 % of the predetermined maximal workload in every conditions (placebo and fentanyl)
60-min post-anesthesia - From the start to the end of the constant-workload cycling test (limited by symptoms of the patients)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilatory response
Prazo: 60-min post-anesthesia-From the start to the end of the constant-workload cycling test (limited by symptoms of the patients)
The ventilatory response (Ventilation, L/min) will be monitored continuously during the cycling test and will be compared between the two conditions (placebo vs. fentanyl)
60-min post-anesthesia-From the start to the end of the constant-workload cycling test (limited by symptoms of the patients)
Quadriceps muscle fatigue
Prazo: 15-min after the end of constant-workload cycling test
The quadriceps muscle fatigue will be monitored before and after the cycling test to quantify the extent of muscle fatigue produced by the cycling test. This will be done by magnetic stimulation of the femoral nerve and maximal voluntary contraction. Also, non-invasive surface electromyography (EMG) of the quadriceps will help to better characterize muscle fatigue.
15-min after the end of constant-workload cycling test
Dynamic hyperinflation
Prazo: 60-min post-anesthesia-From the start to the end of the constant-workload cycling test (limited by symptoms of the patients) - Every 2-min during exercise
Dynamic hyperinflation will be monitored periodically every 2-min during the cycling test by manoeuvres of inspiratory capacity and will be compared between the two conditions (placebo vs. fentanyl)
60-min post-anesthesia-From the start to the end of the constant-workload cycling test (limited by symptoms of the patients) - Every 2-min during exercise
Effort perception
Prazo: 60-min post-anesthesia-From the start to the end of the constant-workload cycling test (limited by symptoms of the patients) - Every 2-min during exercise
Leg fatigue and dyspnea perception (Borg scale scores) will be monitored periodically every 2-min during the cycling test and will be compared between the two conditions (placebo vs. fentanyl)
60-min post-anesthesia-From the start to the end of the constant-workload cycling test (limited by symptoms of the patients) - Every 2-min during exercise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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