Estudo do Sucesso da Integração de um Sistema de Implante com um Novo Desenho de Attachment de Pilar em Casos de Carga Imediata (Bridge)
24 de março de 2022 atualizado por: ZimVie
Um estudo prospectivo randomizado controlado da taxa de sucesso da integração de um sistema de implante com um novo acessório de pilar em casos carregados imediatamente
As taxas de sucesso da integração medidas pela falta de mobilidade do implante e pela medição da regressão da crista óssea serão maiores para o projeto de implante experimental do que para os implantes de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pacientes são randomizados para receber o sistema de implante experimental ou o controle Nanotite Certain Tapered (conexão de pilar padrão) e avaliados quanto ao sucesso da integração medido pela taxa de sucesso cumulativa em casos que são carregados imediatamente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad de Chile
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos e maiores de 18 anos
- pacientes que necessitam de pelo menos um implante dentário para tratar o edentulismo parcial
- pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos odontológicos cirúrgicos e restauradores
- pacientes concordando com todas as visitas do protocolo
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção ou inflamação grave nos locais de tratamento pretendidos
- pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia
- pacientes com diabetes melito não controlado
- pacientes com doenças metabólicas descontroladas
- pacientes que receberam tratamento de radiação na cabeça nos últimos 12 meses
- pacientes que necessitam de enxerto ósseo nos locais de tratamento pretendidos
- pacientes sabidamente grávidas na consulta de triagem
- pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Novo implante de conexão de pilar
Implante com conexão de pilar novo
|
Novo implante de conexão de pilar
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Implante cônico Nanotite Certain
Implante Nanotite Certain Tapered (conexão de pilar padrão)
|
Implante de Nanotita Certa Cônico (Conexão de Abutment Padrão)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso cumulativa
Prazo: 2 anos
|
regressão da crista óssea (quantidade de perda óssea medida) e equivalência no sucesso da integração (mobilidade do implante)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan C Carvajal, DDS, University of Chile
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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