- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01542775
Effects of Exercise on sRAGE Levels and Cardiometabolic Risk Factors
1 de março de 2012 atualizado por: K. M. Choi, Korea University
The purpose of this study is to examine the effects of exercise on diverse cardiometabolic risk factors and indicators of atherosclerosis in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 139-711
- Eulji University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- stable body weight
- sedentary lifestyle
Exclusion Criteria:
- smoked cigarettes
- cardiovascular disease
- chronic kidney
- chronic liver disease
- pregnant or breastfeeding
- any other major illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício
|
12 weeks Aerobic exercise
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
maintaining usual activities
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
change from baseline in soluble receptor for advanced glycation endproducts (sRAGE) after 12 weeks of aerobic exercise
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
anthropometric parameters
Prazo: 12 weeks
|
body weight, waist circumference, body fat percentage, visceral fat area
|
12 weeks
|
|
biochemical parameters
Prazo: 12 weeks
|
HbA1c, apolipoprotein B, free fatty acid
|
12 weeks
|
|
energy expenditure
Prazo: 12 weeks
|
activity energy expenditure, total energy expenditure
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Exer(sRAGE)
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