- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01791322
Protocolo de Coleta de Tecidos NovellusDx
27 de março de 2018 atualizado por: Fore Biotherapeutics
Um estudo observacional para avaliar o status oncogênico de pacientes com câncer colorretal submetidos à cirurgia
A NovellusDx está desenvolvendo uma plataforma de diagnóstico para a terapia personalizada do câncer com base no tecido tumoral derivado do paciente.
O ensaio é capaz de detectar mutações ativadoras monitorando seus efeitos em um dispositivo baseado em chip.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Pathology Lab Hadassah Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que foram diagnosticados com câncer e são elegíveis para biópsia do tumor serão inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico positivo para câncer de cólon.
- acompanhamento do tratamento disponível durante o tratamento do câncer
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação correta de genes mutantes tumorais
Prazo: até 12 meses
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Identificação correta de genes mutantes tumorais, em mais de 85% dos casos
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yakov Felig, Dr., Pathology lab Hadassah MC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PM 01.1
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