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Improving High School Breakfast Environments (breakFAST!)

27 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Minnesota

The goals of this intervention study are to implement best practice strategies to expand and promote the school breakfast program and test the impact upon student participation rates among a) all 10th and 11th grade students and among a randomly selected cohort of 800 students b) total diet and body mass index and percent body fat inin 16 rural Minnesota school districts.

School-wide Primary Aim: Improve participation in the school breakfast program among high school students. Hypothesis: School-wide school breakfast program participation will be higher in the intervention versus comparison group.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

We will accomplish the following secondary aims using a random subsample of 800 incoming 10th and11th grade students.

Student-level Secondary Aims Secondary Aim 1: High school students in the intervention condition will decrease their rate of weight gain relative to height gain as measured by change in body mass index and percent body fat compared to students in the control condition. Hypothesis: Body mass index and percent body fat will be maintained or reduced in the treatment versus control group.

Secondary Aim 2: High school students in the intervention condition will maintain or decrease their energy intake while improving dietary intakes of low fat dairy, whole grains and fresh fruits compared to the control students.

Hypothesis: Energy intake (measured by 3, 24-hour recalls) will be maintained or reduced and intakes of low fat dairy, whole grains and fresh fruits will increase more in the intervention groups.

Secondary Aim 3: Compared to students in the control condition, high school students in the intervention condition will report receiving more support to eat school breakfast. Support will be social (increased peer and school support) or related to the school environment (satisfaction with serving locations and times, eating locations, foods and increased availability of low fat dairy, fruits and whole grains for breakfast).

Hypothesis: The treatment group will report receiving more social and school environment support for eating school breakfast than the comparison group (measured by a student survey).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

904

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Must be in 10th or 11th grade in school year 2013-14 Must have access to the internet Must have access to a phone

Exclusion Criteria for the Cohort:

Unable to read English Unable to speak English Pregnant Plan to move out of the school district within school year Not in school most mornings Eat breakfast 4 or more days a week

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention arm
The role of the intervention arm (schools) is to improve access to the school breakfast program
Access to the school breakfast program is defined as implementation of a grab-n-go cart outside of the school cafeteria, policy change allowing students to eat in the hallway and marketing of the program. in rural high schools.
Outros nomes:
  • improve access to school breakfast
Sem intervenção: Comparison arm
the role of the comparison arm (schools) is to maintain usual breakfast program at school

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline in Percent Students Eating the School Breakfast Per School
Prazo: Change from baseline (SY1) in average school year school-level breakfast participation at the end of one school year (SY2).
Change in participation in the reimbursable school breakfast program will be evaluated from school provided objective participation data from baseline (SY1) to the end of one school year (SY2)
Change from baseline (SY1) in average school year school-level breakfast participation at the end of one school year (SY2).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline in Body Mass Index
Prazo: Change from baseline (SY1) in student body mass index at the end of one school year (SY2).
Change from baseline to the end of one school year (SY2) in body mass index.
Change from baseline (SY1) in student body mass index at the end of one school year (SY2).
Change From Baseline in Percent Body Fat
Prazo: Change from baseline in student body fat at the end of the school year (SY2)
Student percent body fat will be measured by trained research staff
Change from baseline in student body fat at the end of the school year (SY2)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline in Healthy Eating Index Scores
Prazo: Change from baseline in Healthy Eating Index at the end of the school year (SY2).
Change in the total Healthy Eating Index score from baseline to SY2. The Healthy Eating Index (HEI) score is a measure of diet quality. HEI scores can range from 0 to 100, with 0 representing the least overall healthy diet, and 100 representing the most overall healthy diet
Change from baseline in Healthy Eating Index at the end of the school year (SY2).
Social Support
Prazo: Change in perceived support from baseline at the end of the school year (SY2)
Change in social support from baseline to SY2. Assessment of social support for breakfast was measured by asking the students to consider a typical month and record how often the following people encouraged them to eat or continue to eat breakfast at school: (1) parent/guardian, (2) friend, (3) other kids at my school, (4) teacher, and (5) other school staff. A 4-point Likert-type scale (disagree to agree, 0-4) for each of the categories was used. The total scale summed the five categories. The scale ranged from 0-20, a higher score indicates more social support.
Change in perceived support from baseline at the end of the school year (SY2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marilyn S Nanney, PhD, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1111S06384
  • 1R01HL113235 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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