- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02010450
Re-enforcing Safe Sleep Practices for Caregivers With Tangible Incentives
15 de abril de 2015 atualizado por: University of Kansas
Re-enforcing Safe Sleep Practices for Caregivers With Tangible Incentives: Pilot Testing of the MSSC Physician Safe Sleep Taskforce Caregiver Incentive Toolkit
This study is a pilot study to test the effectiveness of incentive items to increase compliance of infant safe sleep practices among caregivers.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- KU Wichita Pediatrics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parent of 1-month old baby
- Over the age of 18
- Be able to speak and read English
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Wearable Blanket
subjects randomized to this group will receive a wearable blanket (sleep sack) that contains a safe sleep message.
|
|
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Comparador Ativo: Control Group
subjects randomized to this group will receive an incentive item (such as a University of Kansas Pediatrics water Bottle) that does not contain the safe sleep message.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dichotomous sleep variable (safe vs unsafe)
Prazo: Change from Baseline to 2 Months
|
change measured using "safe sleep quiz" questionnaire
|
Change from Baseline to 2 Months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
determine which incentive item provided is most effective in reinforcing the safe sleep message
Prazo: Change from Baseline to 2 Months
|
determination to be assessed using questionnaire completed by caregiver
|
Change from Baseline to 2 Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn R Ahlers-Schmidt, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-017 (Dana-Farber Cancer Institute)
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