- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02063815
A Trial of Caries Prevention Effect of Fissure Sealants
13 de fevereiro de 2014 atualizado por: Marmara University
A Randomized Controlled Trial of Caries Prevention Effect of a Glass Ionomer Sealant Versus a Resin Sealant
The purpose of this randomized clinical trial was to compare caries prevention of a conventional resin-based sealant and a glass-ionomer sealant placed on occlusal pits and fissures over a one year period in a high caries children group.
Additionally the concentration of Fluoride in saliva was evaluated.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1.Age range of 6 to 10 years 2.Having caries free, fully erupted first permanent molars 3.Deep and/or intermediate pits or fissures 4.dft ≥ 2
Exclusion Criteria:
- 1.Having any systemic disease 2.Topical fluoride was applied last six months 3.dft = 0
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: glass ionomer based fissure sealant
fissure sealant application
|
|
|
Comparador Ativo: resin based fissure sealant
fissure sealant application
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change from Baseline in Fluoride concentration of saliva
Prazo: 1 week, 6. months, 12. months
|
1 week, 6. months, 12. months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAG-A-040609-0167
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