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A Family Study of Copy Number Variations in Patients With Autism Spectrum Disorder

1 de setembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
This 3-year proposal is a family-based cohort study to establish a representative sample of probands with ASD and their parents with well-characterized environmental, clinical phenotypes, endophenotypes, and genetic data to conduct CNV experiments and the genotype-phenotype correlations. Based on our previous findings, probands with CNVs larger than 500kb has been identified and their families will be newly recruit in the present project to reveal the origin of the CNVs and reveal the clinical feature of the families. The significant findings in specific genes will conduct pathway analysis to reveal the etiology in ASD, providing further understanding in the disease.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Due to its high prevalence, long-term impairment, high genetic component (heritability > 90%), and lack of effective prevention and treatment, ASD has been prioritized for genetic studies. However, despite extensive genetic research, there has been no any conclusive result mainly due to the clinical and genetic heterogeneity of ASD. Given the progress of CNV study in ASD, several challenges remain to be faced with, such as differences in phenotypic definition across different studies; a lack of population norms for CNVs, and a lack of consensus in methods for CNV detection and analysis. In the present study, the large segments of CNV found in ASD probands will be compared with standardized controls from National Center for Genome Medicine (NCGM), Academia Sinica to identify the possible CNVs. The other important issue of CNV research in ASD is to investigate whether the origin of CNVs are inherited or de novo. By collecting the complete background and revealing the CNVs of the parents and siblings, the origin of the CNVs will be uncovered in the present project. The candidate genes from important CNVs will be identified by pathway analysis. Gene expression will be conducted to confirm the pathogenic genes. Notably the present study will help bridge the gap to translate the bench findings to bedside to help early detection of ASD and pave the way developing effective treatment for ASD in the future.

Specific Aims:

With the above-mentioned rationale of this project and limited research budget from NSC, the ultimate goal of this project is to identify the important CNVs to reveal the pathogenic genes for ASD for future translational research in ASD and to prospectively characterize clinical features of ASD individuals with CNV.

The specific aims of this study are as follows,

  1. To identify important and pathogenic CNVs by comparing the CNVs and CNPs of the controls provided by NCGM , Academia Sinica;
  2. To assess parents and siblings of ASD patients who were found to have ~500 kb CNVs in our previous study using clinical, psychopathological, and social measures for family study and also to conduct CNV analysis in the families to determine the origin of the CNVs;
  3. To conduct a follow-up assessments of clinical features, and social and neuropsychological functions of ASD probands with CNV to examine the phenotype changes over time;
  4. To study the clinical phenotypes between de novo and inherited groups to reveal the pathogenic CNVs;
  5. To conduct pathway analysis of genes involved in the CNVs, and to confirm the pathogenic genes by conducting gene expression analysis;
  6. To investigate the associations of clinical phenotypes such as autistic tendency, and social impairments between (1) probands with/without CNVs/controls, and (2) probands/unaffected siblings/controls.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Based on our preliminary CNV results of 339 probands, approximately 120 probands had been identified to have CNVs larger than 500kb. In the present project, the parents and siblings of the probands with CNVs larger than 500kb will be recruited (estimated sample size, parents = 200, siblings = 40) and reassess the ~120 probands.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. subjects have a clinical diagnosis of autistic disorder or Asperger disorder defined by the DSM-IV and ICD-10 criteria and ASD defined by the DSM-5, which was made by board-certificated child psychiatrists at the first visit and following visits;
  2. their ages range from 3 to 30;
  3. subjects have at least one biological parent;
  4. both parents are Han Chinese; and
  5. subjects and their biological parents consent to participate in this study for complete phenotype assessments and blood withdraw for genetic study.

Exclusion Criteria:

  • if they currently meet criteria or have a history of the following condition as defined by DSM-IV: Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or Organic Psychosis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnosis of autism
Prazo: 1 day
Using the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) to assess the developmental and behavioral aspects of autism, including reciprocal social interaction, communication, and repetitive behaviors and stereotyped patterns
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnosis of psychiatric disorders
Prazo: 1 day
Using the Schedule for Affective Disorders & Schizophrenia (K-SADS-E) to assess the DSM-IV diagnosis of ADHD and other psychiatric disorders
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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