- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02303353
Data Base Project for Acquisition of Cancer Patient Data in Practices and Ambulant Therapy
23 de fevereiro de 2017 atualizado por: SPGO Research Mannheim GmbH
The purpose of this registry is to evaluate the situation regarding ambulant therapy of cancer patients in different practices in Germany.
It should provide insight into the implementation of schemes for cancer therapy predefined in the guidelines, the treatment of diverse adverse reactions and the counter measures taken.
Thereby, potential differences in treatment and with that differences in quality amongst individual practices might be identified.
The medium to long term aim is to contribute to positively influence the quality of medical care of cancer patients in Germany.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hilde Huber
- Número de telefone: +49 761 479 400
- E-mail: info@akp-freiburg.de
Locais de estudo
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-
-
Mannheim, Alemanha, 68165
- Recrutamento
- Practice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients suffering from carcinoma which are treated in practices (ambulant therapy)
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Tumor disease (carcinoma of either breast, ovary, lung, colon, stomach, pancreas, rectum or plasmacytoma)
- Written informed consent
Exclusion Criteria: none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cancer patients
Patients suffering from a carcinoma (either breast, ovarian, lung, colon, stomach, pancreas, rectum or plasmacytoma)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anti-cancer treatments (Course of the disease and type of applied anti-cancer therapies. Assessment of guidelines' implementation)
Prazo: From date of ICF until date of cure/death/ICF withdrawal, up to 60 months
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Course of the disease and type of applied anti-cancer therapies.
Assessment of guidelines' implementation
|
From date of ICF until date of cure/death/ICF withdrawal, up to 60 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adverse reactions and their treatment (Number and type of adverse reactions and applied counter measures / therapies)
Prazo: From date of ICF until date of cure/death/ICF withdrawal, up to 60 months
|
Number and type of adverse reactions and applied counter measures / therapies
|
From date of ICF until date of cure/death/ICF withdrawal, up to 60 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REGONKO-01
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