- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02366416
Effects of Physical Exercise on Blood Glucose and Pain From the Musculoskeletal System in Patients With Type 2 Diabetes
Effects of Physical Exercise on Blood Glucose and Pain From the Musculoskeletal System in Patients With Type 2 Diabetes and Diabetes Related Complications
The aim of this study is to investigate the effects og physical exercise on bloodglucose and pain from the musculoskeletal system in patients with type 2 diabetes.
The patients will be recruited to 12 weeks of exercise twice weekly. The outomes are long term bloodglucose (HbA1c) and pain reported in questionaires. In data analyses the patients will be stratified to patients with a high or a low degree of complications related to diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Type 2 diabetes
- Must be able to perform physical exercise
Exclusion Criteria:
- Participation in structured exercise program within the past three months
- Dementia
- Unable to understand Danish language
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercise training
12 weeks of one hour exercise training twice weekly
|
Physical activity
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change of bloodglucose
Prazo: Participants will be followed for a period of 12 weeks physical exercise
|
HbA1c
|
Participants will be followed for a period of 12 weeks physical exercise
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change of musculoskeletal pain
Prazo: Participants will be followed for a period of 12 weeks physical exercise
|
Questionaire
|
Participants will be followed for a period of 12 weeks physical exercise
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stig Moelsted, Phd, Nordsjællands Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thomas DE, Elliott EJ, Naughton GA. Exercise for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;2006(3):CD002968. doi: 10.1002/14651858.CD002968.pub2.
- Umpierre D, Ribeiro PA, Kramer CK, Leitao CB, Zucatti AT, Azevedo MJ, Gross JL, Ribeiro JP, Schaan BD. Physical activity advice only or structured exercise training and association with HbA1c levels in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 May 4;305(17):1790-9. doi: 10.1001/jama.2011.576.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Lebiedz-Odrobina D, Kay J. Rheumatic manifestations of diabetes mellitus. Rheum Dis Clin North Am. 2010 Nov;36(4):681-99. doi: 10.1016/j.rdc.2010.09.008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2014-122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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