- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02388113
Effect of Exercise Frequency on Metabolic Control and Heart Function in Type 2 Diabetes
5 de novembro de 2015 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Accumulated Versus Traditional Exercise Training on Metabolic Control and Heart Function in Individuals With Type 2 Diabetes
This study will compare two interventions with the same exercise intensities and caloric expenditure but with different exercise frequency, on metabolic control and other risk factors in individuals with type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Trondheim, Noruega
- Department of Circulation and Diagnostic Imaging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- insulin treatment
- severe chronic diabetic complications
- liver dysfunction
- kidney dysfunction
- inflammatory diseases
- heart failure
- myocardial ischemia
- major cardiovascular event history
- physical exercise more than current guidelines for type 2 diabetes
- inability to exercise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: accumulated exercise
12 exercise sessions of 10 minutes each week, 2 per day, 1 day rest
|
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Comparador Ativo: traditional exercise
4 exercise sessions of 30 minutes each week, 3 in the training laboratory, 1 at home.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
glycosylated hemoglobin (HbA1c)
Prazo: 12 weeks
|
The measured HbA1c level consists of average blood glucose by 50% from the last month, 25% from the previous month, and 25% by the two first previous months.
Analysis: standard procedure of St Olavs Hospital.
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Ingul, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1405
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