- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02744235
Mainstream Sleep Tracking Devices vs Polysomnography
25 de abril de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
Sensitivity and Specificity of Mainstream Sleep Tracking Devices Compared to Polysomnography
The purpose of this study is to compare two popular portable sleep monitoring devices-the Fitbit Charge®, Jawbone UP®, and SleepTime smartphone app-to the "gold standard" Polysomnography (PSG).
Parameters that will be analyzed include sleep onset latency, sleep efficiency, and sleep staging.
Specifically, this study will investigate the validity of the Jawbone UP®, Fitbit Charge®, and SleepTime app in detecting sleep and wakefulness in comparison to conventional Polysomnography (PSG).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing Polysomnography
Exclusion Criteria:
- severe sleep apnea
- severe insomnia with less than two hours of sleep per night
- epileptiform activity
- electrical status epilepticus of sleep
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Patients undergoing Polysomnography
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Time it takes subject to fall asleep
Prazo: Up to 3 Months
|
Up to 3 Months
|
|
Number of Minutes of Sleep
Prazo: Up to 3 Months
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Up to 3 Months
|
|
Number of Arousals
Prazo: Up to 3 Months
|
Up to 3 Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alcibiades Rodriguez, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00071
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