- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02838667
Prevention and Early Detection and Intervention of Post-Coronary Artery Bypass Grafting Surgery (CABG) Acute Kidney Injury (AKI)
8 de outubro de 2019 atualizado por: Qi Qian, M.D., Mayo Clinic
Nephrology participation in care of patients undergoing CABG could reduce AKI through correction of modifiable risk factors and early detection and intervention of post-op AKI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (Age >18 years)
- Elective CABG at Mayo Clinic Rochester and Shanghai Zhongshan Hospital from 7/1/2016 to 6/30/2017
Exclusion Criteria:
- Non-elective CABG
- Renal failure on dialysis
- Renal transplantation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Standard of Care
If participants are randomized into the non-intervention group, the participants' information during the study period will be collected.
Participants will be managed by a care provider as per the standard of care.
Participants may receive nephrology consultation as indicated clinically.
|
|
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Experimental: Standard of Care plus Nephrology Care
If participants are randomized into the intervention group, participants' information will be checked by the study investigators daily for 7 days (2 days pre-op and 5 days post-op).
When appropriate, investigators may give suggestions to minimize the participants' risk(s) for AKI.
Participant's primary care providers may take the suggestions into consideration.
Participants' primary care providers are not obligated to carry out the suggestions that are given.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfusion pressures (mean arterial pressure) ≥ 65-70 mmHg
Prazo: baseline to 5 days
|
baseline to 5 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qi Qian, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-003845
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