- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02906735
Changes of Plantar Pressure After Knee Reconstructive Surgery (PEDKnee)
18 de outubro de 2016 atualizado por: Harrasser, Technical University of Munich
Evaluation of Static and Dynamic Foot Pressure Measurement After Implantation of Knee Joint Prostheses or Alignment Surgeries of the Knee
Knee reconstructive surgery (knee prosthesis, osteotomies) often results in changes of alignment of the lower limb axis.
This affects also biomechanics of the hindfoot.
There is a lack of understanding what changes of alignment of the lower limb causes to the ankle.
The investigators want to evaluate the effects of knee surgeries onto the plantar foot pressure investigated by means of static and dynamic pedography.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients planned for knee surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients planned for knee surgery willing to participate at this study
Exclusion Criteria:
- No informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Study group
Patients with knee surgery undergo plantar foot pressure measurement pre- and postoperatively
|
Implantation of knee joint prosthesis or deviation osteotomies of the knee
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Foot pressure curve preoperatively
Prazo: -1 day
|
scale
|
-1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Foot pressure curve postoperatively
Prazo: 1 year
|
scale
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TUM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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