- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03293420
Retrospective Analysis of a Population of Patients With With Severe Traumatic Head Injury and Woken Early (PRECOCE TC)
Observational retrospective study that included all patients meeting the inclusion criteria from 1st January 2014 to 31st December 2015.
The objective of the study is to describe and compare two populations of patients with severe traumatic head injury arriving under sedation in the Department in whom the sedation was not continued.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with traumatic head injuring arriving in the Neurosurgery and Traumatologic Intensive Care Unit under sedation
Exclusion Criteria:
- Brain death within the 48h following admission,
- Stroke leading to the traumatic head injury,
- Death within the 24h following admission,
- Patients not under sedation on admission to the unit,
- Non-sedated patients transferred directly to the operating theatre
- Traumatic brain injury in patients presenting chronic sub-dural haematoma,
- Continued sedation (> 15h) in the ICU.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Motor score
Prazo: At baseline
|
At baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LITTEL-GIRARD 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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