- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03509727
Procalcitonin in Diagnosis of Bacterial Infections in Young Infants
Point-of-care-testing for Procalcitonin in Diagnosis of Bacterial Infections in Young Infants: a Diagnostic Accuracy Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The primary aim of this study was to report on the diagnostic accuracy of procalcitonin in the diagnosis of bacterial infections in young infants. This included invasive bacterial infections; defined as the isolation of a bacterial pathogen in blood or cerebrospinal fluid culture.
We conducted a prospective observational diagnostic accuracy study. Young infants less than 90 days of age presenting to the Royal Belfast Hospital for Sick Children with signs of possible bacterial infection were eligible for inclusion. Eligible infants underwent procalcitonin testing using 0.5ml of whole blood with a BRAHMS assay on the Samsung LABGEO IB10® analyser.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Belfast, Reino Unido
- Royal Belfast Hopsital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Suspected bacterial infection
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Invasive bacterial infection
Prazo: 2 days
|
Isolation of a bacterial pathogen in blood or cerebrospinal fluid culture
|
2 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Shields, Queen's University, Belfast
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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