OCT Technology Development to Assess Ocular Integrity and Characterize Ocular Integrity and Intraocular Scatterers
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pre-clinical: employees or students (over the age of 18) of the Duke Eye Center or Biomedical Engineering willing to be imaged with OCT system
- Pilot (ER): patients (over the age of 18) presenting emergently to the Duke Emergency room with traumatic eye injuries and/or suspected open globe
- Pilot (Uveitis): patients presenting to the Duke Eye Center with active uveitis and microhyphema or hyphema; patients who have independently consented to undergo vitreous tap or biopsy for their uveitis care at the Duke Eye Center
Exclusion Criteria:
- Pre-clinical: subject cannot be a direct report to any of the PIs or other key personnel of this study
- Pilot (ER): hemodynamically unstable, unable to consent
- Pilot (Uveitis): unable to consent; cornea or lens opacity/scar which would block the imaging modality
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imaging patients
Get uveitis patients and ER patients to image their eyes
|
images the eye
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordance
Prazo: Up to 18 months
|
By the ability to detect cells in the eye compared to clinical exam
|
Up to 18 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Kuo, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00092968
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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