- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03591640
A Validade de Kleinhauer Betke em Mulheres com Hemoglobinopatia Conhecida por Hemorragia Fetal-Maternal
22 de junho de 2022 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar a validade de Kleinhauer Betke em mulheres com hemoglobinopatia conhecida por hemorragia fetal-materna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida de feto único
- Idade gestacional 34-42
- Com ou sem hemoglobinopatia conhecida
Critério de exclusão:
- Fator de risco conhecido para hemorragia fetal materna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grávida com hemoglobinopatia
Padrão de cuidado com exame de sangue antes do trabalho de parto ativo
|
Exame de sangue padrão
|
Comparador Ativo: Grávida sem hemoglobinopatia conhecida
Padrão de cuidado com exame de sangue antes do trabalho de parto ativo
|
Exame de sangue padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validade do teste Kleinhauer Betke em gestantes
Prazo: 24 horas
|
Comparação dos resultados de Kleinhauer Betke com resultados de eletroforese para determinar a presença de F-hemoglobina.
Isso indicaria a validade do teste Kleinhauer Betke em mulheres com hemoglobinopatia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-0057-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hemorragia Fetal-Materna
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaDesconhecidoParto, Complicações, Maternal | Parto, Complicação, FetalEgito
-
Hamisu SalihuConcluídoTamanho do Corpo Fetal | Tamanho do cérebro fetalEstados Unidos
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons,... e outros colaboradoresRescindidoSofrimento Fetal IntrapartoIrlanda
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandConcluídoEstado fetal, não tranquilizadorTailândia
-
Dr. Sami Ulus Children's HospitalConcluídoEstado fetal não tranquilizadorPeru
-
Medstar Health Research InstituteSequenom LaboratoriesConcluídoAborto espontâneo | Morte Fetal Intrauterina | ADN Fetal Livre de Células CirculantesEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RecrutamentoMonitoramento FetalEstados Unidos
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Recrutamento
-
Oslo University HospitalHaukeland University HospitalConcluído
-
GE HealthcareAinda não está recrutandoMonitoramento Fetal
Ensaios clínicos em Teste de sangue
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
Istinye UniversityInscrevendo-se por conviteDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoVentilação mecânicaFrança
-
University Hospital, RouenAinda não está recrutandoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconhecidoPerda auditiva neurossensorial súbita
-
Drägerwerk AG & Co. KGaARescindido