Microcirculatory Guided Goal Directed Fluid Therapy in Septic Shock; a Feasibility Study (MICRORESUS)
29 de março de 2019 atualizado por: King's College London
Prospective single centre study to assess the feasibility of fluid resuscitation guided by macrocirculatory and microcirculation parameters in patients in the early stages of septic shock.
The investigators will utilise a novel point of care tool to assess microcirculatory sublingual perfusion in patients with septic shock.
This, in combination with conventional haemodynamic monitoring will determine the timing and volume of resuscitative fluid administration.
The feasibility of this technique will be determined prior to embarking on a pilot RCT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Sam Hutchings, PhD
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Age > 18 years Within 6 hours of ICU admission Evidence of suspected or confirmed infection Serial Organ Failure Assessment (SOFA) score increase of 2 or more (assuming baseline 0 if no previous measures) Requiring vasopressor therapy to maintain a MAP > 65mmHg Lactate > 2 mmol/l despite initial fluid resuscitation Requirement for advanced haemodynamic monitoring (PiCCO system) in the opinion of the attending clinician
Exclusion Criteria:
Patients not expected to survive 24 h in whom the intent of treatment is palliative Patients in whom the primary cause of the shock state is cardiogenic
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GDT feasibility
Patients undergoing microcirculatory goal directed therapy
|
Volume of intra venous fluid administered during GDT protocol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to acquire POEM score
Prazo: 6 hours
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Feasibility measure of point of care test
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6 hours
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Effect of POEM score on clinical decision making
Prazo: 6 hours
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Feasibility outcome measure
|
6 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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