- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03958110
Análise da Variação na Espessura das Fibras do Nervo Óptico da Retina Perpapilares em Jogadores Profissionais de Rugby (ON RUGBY)
A principal hipótese é que a exposição a choques repetidos está associada a uma maior diminuição da espessura das fibras do nervo óptico.
A fim de mostrar uma associação entre a ocorrência de concussões (em número e gravidade) e a variação na espessura da camada de fibras nervosas da retina, todos os jogadores de rugby participantes serão submetidos a exame oftalmológico (OCT e (retinofotografia) no início e no final da temporada de Rugby.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogador profissional de rugby
Critério de exclusão:
- impossibilidade de realizar OCT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença média da espessura da RNFL em cada olho em micrômetros medidos por OCT, entre o início e o final da temporada
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMT_2019_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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