Efeitos na Homeostase da Glicose de Alterações nas Lipoproteínas Plasmáticas Induzidas por Estratégias Nutricionais e Farmacológicas
25 de janeiro de 2022 atualizado por: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Efeitos na Homeostase da GLUcose de Alterações nas Lipoproteínas Plasmáticas Induzidas por Estratégias Nutricionais e Farmacológicas Contra Doenças Metabólicas Relacionadas ao Diabetes
Os investigadores pretendem examinar o impacto das alterações nas lipoproteínas plasmáticas induzidas por intervenções nutricionais e farmacológicas na homeostase da glicose
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PI
-
Pisa, PI, Itália, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- tanto machos quanto fêmeas
Critério de exclusão:
- condições agudas ou crônicas que influenciam o metabolismo da glicose e lipídios
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Dieta pobre em carboidratos/alta proteína
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Dieta de baixa caloria, baixo teor de carboidratos e alta proteína
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Experimental: Fibrato
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Bezafibrato 400 mg/dia
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Experimental: Jejum Intermitente
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Padrão de refeição em jejum intermitente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância a glicose
Prazo: 180 minutos
|
A tolerância à glicose será medida como a área sob a curva dos níveis de glicose no plasma em resposta a um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75g de 180 minutos
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLUCO-STAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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