Avaliação da eficácia dos tratamentos sistêmicos para alopecia (ESTAA) (ESTAA)
17 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Avaliação da eficácia dos tratamentos sistêmicos para alopecia
O objetivo do nosso estudo foi avaliar retrospectivamente a eficácia e segurança dos tratamentos sistêmicos em pacientes com alopecia areata, recrutando casos da rede HUGO (Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest), uma rede de 5 hospitais: Brest, Nantes, Rennes, Angers e Passeios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHU Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes selecionados em 5 hospitais universitários da rede HUGO (Brest, Rennes, Tours, Angers, Nantes).
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com alopecia grave
- Recebeu pelo menos um tratamento sistêmico por pelo menos 3 meses (entre metotrexato, corticoterapia intravenosa ou oral, ciclosporina, fototerapia UVA/UVB)
- Paciente inscrito em regime de segurança social
- Idade maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria, etc.)
- Recusa em participar
- Outra causa de alopecia
- Acompanhamento inferior a 3 meses
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia e segurança a curto prazo dos tratamentos sistêmicos
Prazo: De janeiro de 2010 a dezembro de 2020
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Taxas de resposta incluindo resposta completa ou resposta parcial ou nenhuma resposta para cada modalidade de tratamento.
e taxa de efeitos colaterais
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De janeiro de 2010 a dezembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia a longo prazo de tratamentos sistêmicos
Prazo: De janeiro de 2010 a dezembro de 2020
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Entre os respondedores (CR e PR), a taxa de resposta mantida e a taxa de recaída
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De janeiro de 2010 a dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC23.0239 - ESTAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .