Sonda peptídica direcionada CD147 para imagens PET em tumores sólidos

Critérios de inclusão:

1. Melanoma maligno, câncer de fígado, câncer de cólon, câncer de pâncreas, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de pulmão, etc., confirmado por histopatologia ou citologia;
2. idade ≥18 e ≤75 anos, masculino ou feminino;
3. Pontuação ECOG 0 ou 1;
4. tempo de sobrevivência esperado ≥6 meses;
5. Havia pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1, e a biópsia poderia ser realizada dentro de um mês antes e depois do PET scan, e o paciente poderia fornecer 2-3 lâminas de tecido da lesão;
6. Mulheres em idade fértil (15-49 anos) devem ter tido um teste de gravidez negativo nos 7 dias anteriores ao início do teste; Mulheres e homens com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes para evitar a gravidez durante o estudo e por 3 meses após o exame;
7. pacientes recomendados pelos médicos para serem submetidos a exame PET/CT para estadiamento tumoral;
8. Os sujeitos puderam compreender plenamente e participar voluntariamente deste experimento e assinaram um consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo ou dentro de três meses após a administração, bem como indivíduos doando espermatozóides ou ovócitos.
2. Indivíduos conhecidos ou suspeitos de serem alérgicos ao medicamento experimental ou a qualquer um de seus componentes.
3. Indivíduos com função hepática ou renal significativamente anormal: bilirrubina total sérica (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L, ou aspartato aminotransferase (AST) > 2,5 × 45 µmol/L, ou alanina aminotransferase (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L ou creatinina sérica > 1,5 × 130 µmol/L.
4. Incapaz de cooperar na conclusão do exame PET ou sofrendo de claustrofobia ou outras condições que impeçam a cooperação durante o exame PET.
5. Outras situações consideradas inadequadas para participação no ensaio pelo investigador. Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.