Dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) para tratar prurido crônico
7 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) para tratar prurido crônico em um ambiente de cuidados terciários multidisciplinares - um estudo de viabilidade
O prurido é um sintoma comum de inúmeras condições dermatológicas e não dermatológicas.
Os tratamentos atuais para o prurido crônico (PC) muitas vezes não são totalmente eficazes e podem ter efeitos colaterais graves.
Recentemente, a técnica de exposição ao trauma Dessensibilização e Reprocessamento do Movimento Ocular (EMDR), que é recomendada como tratamento de primeira linha para transtorno de estresse pós-traumático, também foi relatada como eficaz no tratamento da PC em observações de casos clínicos anedóticos.
No entanto, até onde é do conhecimento do investigador, a eficácia do EMDR na PC ainda não foi sistematicamente explorada.
Este estudo visa abordar esta necessidade não atendida em um estudo piloto prospectivo comparando EMDR versus tratamento usual (TAU).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chrysovalandis Schwale, Dr.
- Número de telefone: +41 61 265 52 94
- E-mail: chrysovalandis.schwale@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Rainer Schaefert, Prof.
- Número de telefone: +41 61 265 52 94
- E-mail: rainer.schaefert@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Contato:
- Chrysovalandis Schwale, Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 265 52 94
- E-mail: chrysovalandis.schwale@usb.ch
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Contato:
- Rainer Schäfert, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 61 265 52 94
- E-mail: rainer.schaefert@usb.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecido consentimento informado por escrito
- Idade de 18 a 75 anos
- Subescala de sintomas Skindex-29 (questionário) ≥42
- Diagnóstico confirmado CP
- Intensidade de coceira de min. ≥ 4 na escala numérica de classificação de 0 a 10 nos últimos 7 dias
- Curso estável de tratamento nas duas semanas anteriores ao estudo
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psiquiátricos graves, como transtorno delirante, suicídio ou demência.
- Pacientes em fototerapia
- Ataques agudos de uma doença autoimune, como a doença de Crohn
- Doença cardíaca grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
EMDR (Dessensibilização e Reprocessamento de Movimentos Oculares)-Tratamento de pacientes que sofrem de CP + Tratamento Usual (TAU).
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EMDR é uma abordagem psicoterapêutica originalmente desenvolvida para indivíduos que sofrem de trauma e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Facilita o processamento de memórias através de um tratamento estruturado em oito fases, envolvendo a atenção focada do paciente em imagens, pensamentos e sensações traumáticas, ao mesmo tempo que se envolve em estimulação bilateral, normalmente através de movimentos oculares guiados.
Este processo visa reduzir o sofrimento emocional associado às memórias aversivas, promovendo mecanismos de enfrentamento adaptativos e cura psicológica.
Recentemente, as indicações do método foram ampliadas para que o EMDR também seja utilizado para dores crônicas e transtornos depressivos.
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Sem intervenção: Grupo padrão de atendimento
Tratamento usual (TAU) - dependendo da doença subjacente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão (%)
Prazo: até 8 meses
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A adesão/recebimento da intervenção e retenção será avaliada monitorando a% de sessões concluídas, número de desistências e número de pacientes que completaram a avaliação final.
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até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chrysovalandis Schwale, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-02597, th24schaefert
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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