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Um estudo sobre as mudanças e o prognóstico da microbiota intestinal e a função em bebês com alergias alimentares

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ruijin Hospital
Os microorganismos mantêm uma inter -relação complexa com o corpo humano, influenciando um ao outro. Nos últimos anos, as pessoas perceberam gradualmente que a formação do microecossistema pediátrico está intimamente relacionada ao desenvolvimento de imunidade gastrointestinal e até sistêmica em crianças. O estabelecimento do microecossistema pediátrico durante a infância tem implicações significativas para várias doenças na idade adulta. Eles são cruciais para a nutrição, metabolismo, resistência a patógenos e função imunológica. As evidências crescentes apóiam a associação entre anormalidades da microbiota intestinal e a fisiopatologia das alergias alimentares, mas as conclusões dos estudos de eficácia clínica existentes continuam controversos. Pesquisas anteriores da equipe descobriram que o microbioma intestinal tem um claro impacto na ocorrência e desenvolvimento de doenças digestivas e alérgicas em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A alergia alimentar é uma resposta imunológica prejudicial à ingestão de proteínas alimentares, causando vários sintomas em várias partes do corpo, como coceira na pele, vermelhidão e colmeia; asma e tosse no trato respiratório; e náusea, vômito e diarréia no trato gastrointestinal. Em casos graves, pode até levar a choque e morte. A FA afeta principalmente bebês e crianças pequenas, com uma taxa de prevalência de até 10% nos países desenvolvidos. Uma pesquisa epidemiológica na China mostrou que a taxa de alergia alimentar entre crianças de 0 a 36 meses em oito cidades era de 6,53%, e a taxa de incidência tem aumentado ano a ano. Atualmente, acredita -se que a FA na infância seja um fator de risco para eczema posterior, rinite alérgica e asma, que pode afetar severamente o crescimento e o desenvolvimento das crianças e a qualidade de vida, aumentando a carga sobre as famílias e a sociedade. Tornou -se uma questão de saúde pública em todo o mundo. Entre as alergias alimentares infantis, o leite de vaca e as alergias a ovos são as mais comuns. A proteína do leite de vaca é a fonte de proteína mais usada nas fórmulas infantis comuns. A alergia à proteína do leite de vaca refere-se a uma reação adversa mediada pelo mecanismo imunológico causado pela resposta do corpo à proteína do leite da vaca, que pode ser mediada por IgE, não IgE ou ambos. Estudos em algumas cidades chinesas mostraram que a prevalência de alergia a proteínas do leite de vaca entre bebês de 0 a 3 anos é de aproximadamente 0,83% a 3,5%. Como a proteína do leite de vaca é essencial para o crescimento e o desenvolvimento infantil, a alergia ao leite de vaca pode afetar significativamente o crescimento e o desenvolvimento das crianças e a qualidade de vida.

A patogênese da FA ainda não está totalmente compreendida, mas evidências crescentes apóiam o envolvimento da microbiota intestinal anormal na fisiopatologia da FA. Pesquisas básicas extensas descobriram que certos probióticos desempenham papéis em vários estágios no desenvolvimento de alergias alimentares, incluindo: no lúmen intestinal: regulando a estrutura da microbiota intestinal, aumentando a produção de IgA secretor e modificando peptídeos de antígeno. No nível da mucosa intestinal: melhorando a permeabilidade da mucosa intestinal, estimulando o crescimento e a diferenciação das células epiteliais intestinais. No nível submucoso: regulando a função dos sistemas imunológicos inatos e adaptativos, induzindo tolerância oral e afetando a função do sistema neuroendócrino entérico. Estudos mostraram que a bifidobactéria no intestino do hospedeiro pode promover o desenvolvimento e a maturação do sistema imunológico infantil, e sua composição e diversidade de espécies receberam atenção significativa em relação ao seu impacto nas doenças alérgicas.

Em resumo, as alergias alimentares são relativamente comuns na infância e têm aumentado anualmente. Portanto, este estudo tem como objetivo entender as mudanças na microbiota intestinal e seus metabólitos em bebês com alergias alimentares, bem como as diferenças na microbiota intestinal entre crianças com e sem tolerância imunológica às alergias alimentares e descobrir metabolitos microbianos relacionados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnosticado com alergia alimentar crianças de 1 a 36 meses de idade

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças de 1 a 36 meses de idade
  • Homens e mulheres;
  • O guardião legal da criança assinou o consentimento informado para participar do estudo.
  • O guardião legal da criança se compromete a seguir os procedimentos de estudo e cooperar com todo o processo de estudo

Critérios de exclusão:

  • Probióticos ou antibióticos dentro de 1 mês
  • Associado a anormalidades clinicamente significativas na função hepática e renal, sistema nervoso, sistema respiratório e função de coagulação, conforme determinado pelo investigador
  • Sinais vitais instáveis;
  • Ter outras condições médicas subjacentes
  • Os indivíduos considerados inadequados para este ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças alérgicas a alimentos
Crianças diagnosticadas com alergias alimentares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do microbioma intestinal
Prazo: O ponto no tempo de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade
As amostras fecais de todos os participantes serão coletadas e submetidas a sequenciamento metagenômico de alto rendimento, a fim de elucidar as características e composição do microbioma intestinal em crianças com alergias alimentares.
O ponto no tempo de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade
Análise de metabólitos de microbioma intestinal
Prazo: O ponto no momento de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade
Isso será detectado e analisado por espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS) metabolômica não direcionada para analisar os metabólitos do microbioma intestinal.
O ponto no momento de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nos sintomas clínicos
Prazo: 36 meses de idade
A incidência de alergia de Ariway em crianças com alergia alimentar aos 36 meses de idade.
36 meses de idade
O número percentual de altura de crianças em diferentes grupos
Prazo: O ponto no tempo de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade
Compare o número percentual de altura de crianças com diagnóstico de alergia alimentar e crianças saudáveis.
O ponto no tempo de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade
O número percentual de circunferência da cabeça de crianças em diferentes grupos
Prazo: O ponto no tempo de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade
Compare o número percentual de circunferência da cabeça de crianças com diagnóstico de alergia alimentar e crianças saudáveis.
O ponto no tempo de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade
O número percentual de peso de crianças em diferentes grupos
Prazo: O ponto no tempo de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade
Compare o número percentual de peso de crianças com diagnóstico de alergia alimentar e crianças saudáveis.
O ponto no tempo de confirmar alergia alimentar e os 36 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GMSF-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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