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Epidemiologia da artrite gonocócica (Epgar) (EpGAr)

20 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest

Epidemiologia da artrite gonocócica

O objetivo deste estudo observacional retrospectivo foi descrever a epidemiologia da artrite séptica de Neisseria gonorrhoeae nos últimos 10 anos nos hospitais da Universidade Brest e Rennes. A principal questão é se existem fatores de risco baseados nos dados epidemiológicos e clínicos nesses casos. O segundo objetivo é caracterizar as cepas gonocócicas isoladas para determinar se existe um clone comum, um fator de virulência ou genes de resistência específicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29609
        • Recrutamento
        • CHU de Brest
        • Contato:
        • Contato:
          • Valentin LEMOINE
        • Contato:
          • Geneviève HERY-ARNAUD
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, França, 35000
        • Recrutamento
        • Rennes University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Vincent CATTOIR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com uma amostra conjunta positiva para Neisseria gonorrhoeae (de um frasco de enriquecimento ou amostra nativa) entre 01/01/2014 e 30/06/2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com uma amostra conjunta positiva para Neisseria gonorrhoeae (de um frasco de enriquecimento ou uma amostra nativa) entre 2014 e 2024.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com amostra conjunta negativa de Neisseria gonorrhoeae (do frasco de enriquecimento ou amostra nativa).
  • Pacientes que expressaram oposição à inclusão no estudo.
  • Pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Artrite gonocócica
Pacientes com uma amostra conjunta positiva para Neisseria gonorrhoeae entre 01/06/2014 e 30/06/2024 em Brittany, França.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: 10 anos
anos
10 anos
Data de amostragem
Prazo: 10 anos
Dd/mm/aaaa
10 anos
Tipo de amostra
Prazo: 10 anos
fluido articular ou fluido articular na garrafa de cultura de sangue
10 anos
Taxa de glóbulos brancos
Prazo: 10 anos
Quantificação de glóbulos brancos /mm3
10 anos
Infecção sexualmente transmissível
Prazo: 10 anos
associado ou não, se associado, nome da STI e localização
10 anos
Homens que fazem sexo com homens
Prazo: 10 anos
Sim ou não
10 anos
Profilaxia de pré-exposição ao HIV (Prep)
Prazo: 10 anos
Sim ou não
10 anos
Comorbidades
Prazo: 10 anos
Qualquer história mencionada no arquivo médico, como fratura, doença, tratamento, alcoolismo crônico, câncer, diabetes, etc.
10 anos
Imagem
Prazo: 10 anos
Conclusão médica do ultrassom ou radiologia realizada
10 anos
Culturas sanguíneas (sangue periférico)
Prazo: 10 anos
positivo ou negativo
10 anos
Hora de diagnóstico
Prazo: 10 anos
em dias (entre o início dos sintomas e antibióticos)
10 anos
Tratamentos implementados
Prazo: 10 anos
Nome do tratamento probabilístico (antibiótico) e após identificação ou antibiograma
10 anos
Perfil de sensibilidade antibiótica
Prazo: 10 anos
Susceptibilidade ou resistência de acordo com a metodologia SIR e, se alcançado: concentrações inibitórias mínimas de antibióticos testados na tensão em mg/l
10 anos
Cirurgia
Prazo: 10 anos
sim ou não
10 anos
Evolução
Prazo: 10 anos
recuperação ou recaída
10 anos
Taxa de neutrófilos
Prazo: 10 anos
proporção de neutrófilos em %.
10 anos
Taxa de PCR (proteína C-reativa)
Prazo: 10 anos
em mg/l
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipagem molecular: clone
Prazo: 10 anos
realizado em cepas enviadas para o Centro National de Réference desst - APHP
10 anos
Tipagem molecular: fatores de virulência
Prazo: 10 anos
realizado em cepas enviadas para o Centro National de Réference desst - APHP
10 anos
Tipagem molecular: genes de resistência
Prazo: 10 anos
realizado em cepas enviadas para o Centro National de Réference desst - APHP
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Investigador principal: Geneviève HERY-ARNAUD, CHU de Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC24.0339 - EpGAr

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados subjacentes a resultar em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso a dados serão revisadas pelo Comitê Interno da Brest UH. Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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