Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos patogênicos imunomediados a neuro-pasc em veteranos (PASC)

25 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Os sintomas de saúde mental, incluindo comprometimento cognitivo ("nevoeiro cerebral"), após a Covid-19 são de grande preocupação para os veteranos. A pesquisa dos investigadores busca promover a compreensão dos efeitos a longo prazo do covid-19 nas funções neuropsiquiátricas e neurológicas, identificando biomarcadores clinicamente relevantes e direções para o desenvolvimento e teste de intervenções terapêuticas. Para atingir esses objetivos, os pesquisadores estão conduzindo um estudo longitudinal em dois centros médicos de VA para: 1) avaliar e monitorar a função cognitiva e os sintomas psiquiátricos em veteranos pós-Covid; 2) avaliar biomarcadores das vias de inflamação e sinalização associadas à infecção viral e função neuropsiquiátrica; e 3) integrar achados neuropsiquiátricos e neurológicos com dados biológicos para identificar biomarcadores e pontos de extremidade clínicos associados à progressão ou gravidade da doença, bem como os para promover o reparo cerebral e atenuar esses sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto de pesquisa é identificar os mecanismos neuroinflamatórios que contribuem para déficits cognitivos pós-covid e sintomas neuropsiquiátricos [Neuro-Pasc (sequelas pós-agudas da infecção por SARS COV-2)]. Esse esforço de pesquisa colaborativo também caracterizará os sintomas de saúde mental novos ou piorados e os fatores de risco genéticos e ambientais para a incidência e gravidade dos comprometimentos neuropsiquiátricos pós-Covid. O AIM 1 monitorará e avaliará os sintomas de lesão cognitiva e neuro-PASC e determinará se o genótipo APOE modula a gravidade da lesão cognitiva e dos sintomas de neuro-PASC. O funcionamento cognitivo será avaliado ao longo do tempo, usando medidas neuropsicológicas que avaliam os domínios mais relevantes para o PASC: aprendizado e memória, atenção/concentração, cognição social/emoções e função executiva; As avaliações incluirão medidas padronizadas. Os sintomas de saúde mental conhecidos por serem induzidos e exacerbados pela inflamação e potencialmente desenvolvidos como resultado do covid-19 também serão avaliados. A genotipagem de apoE será determinada com base em amostras de saliva ou sangue. O AIM 2 identificará biomarcadores relacionados a imunes associados a lesões cognitivas e sintomas de neuro-PASC. O sangue (plasma e células) será usado para identificar biomarcadores associados à progressão ou gravidade do PASC, promoção do reparo cerebral, atenuação dos sintomas. O plasma será usado para proteômica OLink, seguida por ensaios multiplex confirmatórios ou ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISAs). Os investigadores avaliarão as relações entre biomarcadores e lesões cognitivas e sintomas de neuro-PASC entre os genótipos da APOE e contribuirão com dados e amostras para o repositório gerenciado pelo Dr. Moorman (co-investigador). O AIM 3 (objetivo exploratório; realizado somente em Portland) avaliará os correlatos de neuroimagem de lesão cognitiva e sintomas de neuro-PASC. As avaliações de neuroimagem (isto é, morfometria integral à base de voxel, imagens de tensor de difusão, conectividade do estado de repouso e avaliações baseadas em tarefas) serão realizadas na linha de base e, aos 12 meses, para correlacionar a ressonância magnética (ressonância magnética) com sintomas de sintomas longos (por exemplo, imagens cognitivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Emily R Sano, MA
  • Número de telefone: 58290 (503) 220-8262
  • E-mail: emily.sano@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
        • Recrutamento
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Loftis, MA PhD
        • Contato:
          • Emily R Sano, MA
          • Número de telefone: 58290 (503) 220-8262
          • E-mail: emily.sano@va.gov
        • Contato:
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Estados Unidos, 37684
        • Ainda não está recrutando
        • James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos

Descrição

Critérios de inclusão:

Os participantes elegíveis terão: i) um histórico de infecção por SARS-CoV-2 4 semanas antes da inscrição, definida como um teste positivo de PCR ou antígeno doméstico; ii) ter 18 a 80 anos; e iii) ser capaz de fornecer consentimento informado, conforme determinado pelo breve exame cognitivo e avaliação da compreensão dos riscos, benefícios e natureza voluntária do estudo.

Além disso, os participantes matriculados como parte do grupo Neuro-PASC também devem: i) atualmente apresentam sintomas de neuro-PASC, não presentes antes da infecção, conforme confirmado pela escala "Long Covid-19 Sintoma Avaliação", uma medida de autorrelato que consiste em 46 sintomas de sequela covid-19 comum.

Critérios de exclusão:

Critérios de exclusão para todos os grupos: i) diagnosticados com demência, lesão cerebral traumática, uma síndrome neurológica (p. Doença de Parkinson, doença de Alzheimer) ou outro distúrbio cognitivo progressivo antes da infecção por SARS-CoV-2; ii) diagnosticado com humor ou distúrbio psicótico antes da infecção SARS-CoV-2; iii) História da fibromialgia ou síndrome da fadiga crônica antes da infecção por SARS-CoV-2; e iv) condições médicas instáveis ​​ou condições autoimunes ou inflamatórias não controladas ativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Neuro-Pasc
Todos os participantes inscritos no estudo participarão de 4 visitas de estudo: 1) Triagem, 2) linha de base, 3) acompanhamento de 6 meses e 4) acompanhamento de 12 meses. Na linha de base, 6 meses e 12 meses de acompanhamento, os participantes concluirão uma avaliação neuropsicológica on-line, questionários, coleta de sangue e saliva
Imagem neuro-pasc
Um subconjunto (60) dos participantes de Portland VA apenas terá a oportunidade de concluir uma visita à ressonância magnética na linha de base e o acompanhamento de 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Um questionário de autorrelato de nove itens, projetado para avaliar a fadiga como um sintoma de uma variedade de diferentes condições e distúrbios crônicos.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Questionário de memória prospectiva e retrospectiva (PRMQ)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Uma medida de autorrelato da memória cotidiana, avaliando a prospectiva (a capacidade de se lembrar de fazer as coisas no futuro) e memória retrospectiva.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Memória de trabalho espacial (SWM)
Prazo: Base, 6 meses, 12 meses
Avaliação cognitiva on -line que requer retenção e manipulação de informações visuoespaciais; Mede o funcionamento executivo (ou seja, estratégia) e memória de trabalho.
Base, 6 meses, 12 meses
Associados emparelhados Aprendizagem (PAL)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Avaliação cognitiva on -line medindo a memória visual e o novo aprendizado.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Meias de Cambridge (SOC)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Avaliação cognitiva online Medindo estratégias de solução de problemas.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Amostra de correspondência atrasada (DMS)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Avaliação cognitiva on-line Medindo a capacidade de correspondência visual e memória de reconhecimento visual de curto prazo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Rapid Visual Information Processing (RVP)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Avaliação cognitiva on -line medindo a atenção sustentada.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Genotipagem da apolipoproteína E (apoE)
Prazo: Base, 6 meses, 12 meses
Um teste genético que determina as variações herdadas de uma pessoa no gene apoE. Esse gene desempenha um papel no metabolismo do colesterol e na saúde do cérebro. Amostras de sangue e saliva serão usadas.
Base, 6 meses, 12 meses
Questionário Longo Covid
Prazo: Linha de base
Medida de autorrelato que avalia a presença contínua de sintomologia de longo prazo.
Linha de base
Funcionamento Executivo Delis-Kaplan-Fluência Verbal (D-KEFS-VF)
Prazo: Base, 6 meses, 12 meses
Medida de avaliação neuropsicológica da produtividade comportamental verbal e flexibilidade cognitiva.
Base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de transtorno de estresse pós -traumático - versão civil (PCL -C)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Uma escala de classificação de autorrelato padronizada para TEPT, compreendendo 17 itens que correspondem aos principais sintomas do TEPT.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Base, 6 meses, 12 meses
Questionário de autorrelato Objetivo e avaliação do grau de gravidade da depressão.
Base, 6 meses, 12 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Um questionário autorreferido usado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Biomarcadores
Prazo: Base, 6 meses, 12 meses
Obtidos de amostras de sangue coletadas e saliva, biomarcadores (incluindo variantes virais, suscetibilidade genética, marcadores inflamatórios, marcadores de diagnóstico etc.) associados a sintomas específicos de condições pós-COVID serão identificados.
Base, 6 meses, 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuroimagem
Prazo: Linha de base, 12 meses
Para detectar alterações patológicas e restauradoras no cérebro de sobreviventes de covid-19, as avaliações de neuroimagem correlacionam as medidas de ressonância magnética (RM) com sintomas de neuro-PASC.
Linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

James H. Quillen Department of Veterans Affairs Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer M Loftis, MA PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHBC-006-23S
  • I01CX002668 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever