Comparação de duas modalidades de re-treinamento da marcha durante uma estadia de reabilitação cardíaca: benefício da caminhada orientadora (CAMCO)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ildys
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte na França para as mulheres e a segunda principal causa de morte para homens após o câncer. Eles causam cerca de 140.000 mortes todos os anos, ou quase 400 pessoas todos os dias em toda a França. A CVD também representa mais de um milhão de internações hospitalares por ano, das quais 160.000 são atribuíveis à insuficiência cardíaca.
Atualmente, os centros de reabilitação cardiovascular usam principalmente métodos de treinamento em exercícios com base em sessões em cicloergômetros e caminhada ativa (caminhando em uma pista e/ou esteira). Convencido pelo valor agregado da orientação, o incluímos em nosso tratamento de rotina como parte de nosso programa de reabilitação cardíaca, além de sessões sobre cicloergômetros e caminhada ativa desde 2021. Como há pouca literatura sobre o assunto em nossa população de interesse, o objetivo deste estudo é fornecer evidências da relevância da orientação no programa de reabilitação cardíaca.
Nossa hipótese de que a orientação induz uma resposta cardíaca semelhante, a quantidade de atividade física e a percepção dos sintomas em comparação com uma sessão de caminhada ativa, enquanto proporciona maior prazer da atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França
- Fondation ILDYS, Site de Ty Yann
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são pacientes submetidos a reabilitação cardíaca no Departamento de Cardiologia da SSR da Fundação ILDYS no local de Ty Yann.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com doença cardíaca estabilizada, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, estadia pós-operatória após cirurgia cardíaca, doença cardíaca congênita, pacientes com alto risco cardiovascular e arterite eliminatória dos membros inferiores;
- Que foram informados e não se opõem ao estudo;
- Com mais de 18 anos de idade;
- Participando de um programa de reabilitação cardíaca;
- Com uma curta distância de menos de 3.600 metros;
- Capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas sob tutela ou Trusteeship
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de reabilitação cardíaca
O tratamento dos pacientes incluídos neste estudo não é alterado no que geralmente recomendou.
Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos às mesmas sessões de reabilitação durante sua estadia como pacientes que chegam ao centro por uma questão de rotina.
No total, 3 sessões de caminhada ativa, 3 sessões de orientação e 7 sessões de ergociclos foram realizadas durante a estadia.
O programa de reabilitação cardíaca durou 3 semanas e todas as sessões avaliadas como parte do estudo (caminhada ativa, orientação e ergociclos) foram realizadas durante as últimas duas semanas do curso de reabilitação.
Para cada atividade (caminhada e orientação ativa), uma sessão de familiarização será realizada antes da sessão avaliada como parte do estudo.
A ordem em que a orientação andam e as sessões de caminhada ativa são realizadas dependerão das semanas em que os sujeitos estão incluídos e podem variar de acordo com a organização do centro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar a frequência cardíaca média entre uma sessão de caminhada ativa e uma sessão de caminhada de orientação durante a estadia de reabilitação cardíaca.
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
A freqüência cardíaca média medida durante a sessão de caminhada ativa e a corrida de orientação.
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar a intensidade do esforço entre as sessões ativas de caminhada, orientação e cicloergômetro.
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
A freqüência cardíaca máxima (BPM) será coletada para cada uma das três sessões.
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
|
Para comparar a intensidade do esforço entre as sessões ativas de caminhada, orientação e cicloergômetro.
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
O escore de intensidade do esforço será coletado para cada uma das três sessões em uma escala Borg (0-10).
A escala Borg modificada, também conhecida como CR10, é uma versão simplificada da escala original.
Compreende 11 níveis de esforço percebido, variando de 0 (sem esforço) a 10 (esforço máximo).
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
|
Compare o desempenho da atividade física realizada durante a sessão ativa de caminhada versus orientação.
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
O desempenho da atividade física será medido para cada sessão pelo número total de etapas tomadas durante a caminhada e orientação ativa.
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
|
Compare o desempenho da atividade física realizada durante a sessão ativa de caminhada versus orientação.
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
O desempenho da atividade física será medido para cada sessão pelo tempo gasto nos diferentes níveis de intensidade (leve, moderado, vigoroso) (em minutos e como uma porcentagem).
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
|
Compare o desempenho da atividade física realizada durante a sessão ativa de caminhada versus orientação.
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
O desempenho da atividade física será medido para cada sessão pela distância coberta de quilômetros.
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
|
Compare a percepção do esforço entre as sessões de caminhada, orientação e cicloergômetro ativos.
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
Motivação percebida para realizar a atividade usando uma escala Likert de 0 a 5. A escala Likert é um sistema de pontuação semântica, geralmente composto por 5 ou 7 itens, que é usado em pesquisas para medir e avaliar percepções, atitudes e opiniões.
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
|
Compare a sensação de prazer entre as sessões ativas de caminhada, orientação e cicloergômetro.
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
O sentimento de prazer para as três sessões de atividade será medido em uma escala Likert de 0 a 5. A escala Likert é um sistema de classificação semântica, geralmente composto por 5 ou 7 itens, que é usado em pesquisas para medir e avaliar percepções, atitudes e opiniões.
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
|
Comparar o desejo de continuar a atividade física entre as sessões de caminhada, orientação e cicloergômetro ativos.
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
O desejo de continuar a atividade física entre as três atividades físicas será medido por uma escala Likert de 0 a 5. A escala Likert é um sistema de classificação semântica, geralmente composto por 5 ou 7 itens, que é usado em pesquisas para medir e avaliar percepções, atitudes e opiniões.
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
|
Compare a cinética da frequência cardíaca durante as três sessões (orientação, caminhada ativa e cicloergômetro).
Prazo: Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
Alterações na freqüência cardíaca nas três sessões (registradas a cada 5 minutos por 50 minutos para cada sessão)
|
Uma vez durante a segunda e a terceira semana de reabilitação cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klervie BAILLY, Fondation Ildys
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RI2024_018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .