Estratégias terapêuticas para diabetes tipo 2 com base nas mudanças no estilo de vida: dieta baseada em plantas e exercício físico

Comparador de Placebo: Dieta vegetariana estrita, exercício físico regular e administração de placebo

Os participantes deste grupo seguirão uma dieta vegetariana rigorosa (SVD) combinada com o exercício físico regular (EPR) por quatro semanas. A dieta consistirá em alimentos à base de plantas, ricos em compostos de fibras e bioativos, com uma distribuição de macronutrientes controlada. A atividade física incluirá exercícios aeróbicos e resistentes estruturados supervisionados por um educador físico. Em vez de suplementação de probióticos, os participantes receberão um placebo administrado da mesma maneira que o grupo probiótico para garantir o ofício.

Suplemento dietético: Administração de placebo

Os participantes seguirão uma dieta estritamente vegetal rica em compostos de fibras e bioativos, com distribuição de macronutrientes controlada. O exercício físico regular inclui sessões de treinamento aeróbico e de resistência supervisionadas. A intervenção dura quatro semanas. Em vez de suplementação probiótica, os participantes receberão um placebo, administrado da mesma maneira que o grupo probiótico para manter o cegamento.

Outros nomes:

• Placebo

Experimental: Dieta vegetariana estrita, exercício físico regular e suplementação probiótica

Os participantes deste grupo receberão a mesma dieta vegetariana estrita (SVD) e exercício físico regular (EPR) que o braço 1. Além disso, eles tomarão um suplemento probiótico contendo uma combinação de quatro cepas diferentes, administradas duas vezes ao dia por quatro semanas. Este grupo tem como objetivo avaliar os potenciais benefícios metabólicos adicionais da suplementação probiótica em indivíduos com diabetes tipo 2.

Suplemento dietético: Suplementação probiótica

Os participantes seguirão a mesma dieta vegetariana estrita e exercícios físicos regulares que na intervenção 1. Além disso, eles receberão um suplemento probiótico, tomado duas vezes ao dia por quatro semanas. Isso tem como objetivo avaliar o impacto metabólico dos probióticos no diabetes tipo 2.

Outros nomes:

• Probiótico

Mudança no índice de massa corporal (IMC)

O índice de massa corporal (IMC) será calculado a partir da altura e peso (peso em kg / altura em m²) para avaliar o impacto da intervenção na regulação geral do peso corporal. Esse resultado reflete a melhoria metabólica e a adesão ao estilo de vida.

Unidade de medida: kg/m²

Mudança na cintura, abdominal e circunferência do quadril

As circunferências da cintura, abdominal e quadril serão medidas usando um método de fita flexível padronizado. Esses parâmetros antropométricos são indicadores de distribuição central de gordura e risco cardiometabólico associado. As medidas seguirão as recomendações de quem.

Unidade de medida: CM

Mudança na relação cintura-quadril (WHR)

A relação cintura-quadril (WHR) será calculada dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril. Esse índice é usado para avaliar a distribuição de gordura corporal e o risco de distúrbios metabólicos, particularmente a obesidade central, em indivíduos com DM2.

Unidade de medida: proporção (sem unidade)

Mudança na capacidade aeróbica funcional (teste de caminhada de 1,6 km)

A capacidade aeróbica será avaliada usando o teste de caminhada de 1,6 km. Os participantes serão instruídos a caminhar uma milha o mais rápido possível em uma superfície plana, e será registrado a hora da conclusão. O objetivo é avaliar melhorias na resistência cardiovascular após a intervenção.

Unidade de medida: tempo em minutos

Mudança na mobilidade funcional (UP e GO TEST)

A mobilidade funcional será avaliada usando o teste "Up and Go". Os participantes serão cronometrados quando se levantarão de uma posição sentada, caminharão três metros, se virarão, voltarão para a cadeira e sentar -se. O teste é usado para detectar melhorias no equilíbrio, mobilidade e função do menos-limb em resposta à intervenção.

Unidade de medida: tempo em segundos

Mudança na glicose no sangue em jejum

A glicose em jejum será medida após 8 a 12 horas de jejum pelo método da glicose-oxidase para avaliar melhorias nos níveis glicêmicos basais.

O objetivo é determinar se a intervenção melhora a homeostase da glicose em pacientes com DM2.

Unidade de medida: mg/dl

Mudança nos níveis pós -prandiais de glicose

A glicose pós-prandial de duas horas será medida usando amostras de sangue capilar ou venoso pelo método de glicose-oxidase após uma refeição padronizada. O objetivo é avaliar melhorias na resposta glicêmica à ingestão de alimentos devido à intervenção.

Unidade de medida: mg/dl

Mudança na hemoglobina glicada (HbA1c)

Os níveis de hemoglobina (HbA1c) glicados serão medidos em amostras de sangue venoso usando HPLC para avaliar o controle glicêmico de longo prazo. A principal hipótese é que a intervenção combinada de uma dieta baseada em plantas, exercícios físicos e probióticos reduzirá significativamente os níveis de HbA1c em comparação à linha de base.

Unidade de medida: % HbA1c

Mudança nas enzimas hepáticas (AST, ALT, GGT)

Os níveis séricos de enzimas hepáticas (AST, ALT, GGT) serão medidas usando ensaios enzimáticos automatizados para avaliar a função hepática e detectar possíveis lesões hepatocelulares ou melhorias metabólicas após a intervenção.

Unidade de medida: u/l

Mudança no perfil lipídico padrão

Os níveis séricos de colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triglicerídeos serão medidos por ensaios colorimétricos enzimáticos. Esses parâmetros são essenciais para avaliar o risco cardiometabólico em pacientes com DM2.

Unidade de medida: mg/dl

Função HDL e perfil lipídico

A função HDL será avaliada medindo a capacidade de efluxo de colesterol in vitro usando ensaios de macrófagos marcados. O resultado reflete a capacidade do HDL de remover o colesterol dos tecidos periféricos, uma propriedade anti-aterogênica importante.

Unidade de medida: % de efluxo de colesterol

Mudança nos níveis de proteína C-reativa (PCR)

A proteína C reativa (PCR), um marcador de inflamação sistêmica de baixo grau e risco cardiovascular, será medido no plasma usando o ensaio Luminex de alta sensibilidade.

Unidade de medida: mg/l

Mudança nos níveis de citocinas plasmáticas

As concentrações plasmáticas de citocinas pró-inflamatórias TNF-α, IL-6, IL-1β e IFN-γ serão medidas usando o ensaio multiplex Luminex. Esses marcadores estão associados à inflamação sistêmica e resistência à insulina em pacientes com DM2.

Unidade de medida: PG/ML

Marcadores metabolômicos e bioquímicos

O perfil metabolômico avaliará aminoácidos, ácidos graxos e metabólitos relacionados à glicose/lipídios no plasma usando espectrometria de massa. As amostras de jejum e pós -prandiais serão analisadas.

Unidade de medida: μmol/L

Mudança na expressão de microRNAs relacionados ao metabolismo e inflamação

Os níveis de expressão de microRNAs específicos envolvidos nas vias metabólicos e inflamatórios serão medidos em amostras de plasma e tecido por qPCR.

Unidade de medida: mudança de dobra

Mudança na expressão de genes inflamatórios

A expressão gênica de marcadores inflamatórios será analisada em linfócitos sanguíneos periféricos usando NGs.

Unidade de medida: mudança de dobra

Mudança na expressão gênica inflamatória em linfócitos e músculo esquelético

A expressão de genes que codificam mediadores inflamatórios serão avaliados por RT-qPCR em amostras de linfócitos sanguíneos periféricos e músculo esquelético. A expressão será relatada como mudança de dobra em comparação com a linha de base.

Unidade de medida: mudança de dobra

Mudança nos níveis de insulina em jejum, prinsulina e peptídeo C

Os níveis séricos de jejum de insulina, proinsulina e peptídeo C serão medidos usando imunoensaios específicos. Esses marcadores fornecem coletivamente informações sobre a função de células β pancreáticas, secreção de insulina e status metabólico em pacientes com DM2. As medições avaliarão o efeito da intervenção na produção e secreção de hormônios pancreáticos.

Unidade de medida: ng/ml

Mudança na resistência à insulina avaliada pelo HOMA-IR

A resistência à insulina será avaliada usando a avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR), calculada a partir de concentrações de glicose em jejum e insulina. Valores mais altos de HOMA-IR indicam maior resistência à insulina.

Unidade de medida: Valor do índice (sem unidade)

Mudança nos níveis de hormônio da incretina (GLP-1 e GIP)

Os níveis plasmáticos de jejum dos hormônios da incretina GLP-1 e GIP serão avaliados usando ensaios ELISA. Esses hormônios desempenham papéis essenciais na homeostase da glicose, aumentando a secreção de insulina.

Unidade de medida: pmol/l

Mudanças na composição da microbiota intestinal

A composição microbiana será analisada pelo sequenciamento 16S rRNA de amostras fecais. Os resultados incluem índices de diversidade alfa e beta e a abundância relativa (%) de táxons bacterianos específicos. Essas análises visam avaliar o impacto da intervenção alimentar e probiótica na microbiota intestinal em pacientes com DM2.

Unidade de medida: Índice de Diversidade, % de abundância

Mudança na esteatose hepática avaliada por ultrassom abdominal

A esteatose hepática será avaliada usando o ultrassom abdominal realizado por radiologistas treinados. A avaliação do ultrassom classificará o grau de esteatose com base em critérios de ecogenicidade (leve, moderado ou grave). O objetivo é monitorar a presença e a gravidade da infiltração de gordura hepática entre os participantes com DM2 e avaliar sua resposta à intervenção.

Unidade de medida: grau de esteatose (leve, moderado, grave)

Mudança na gordura do fígado e fibrose avaliada por elastografia transitória

O teor de gordura hepática e a rigidez do fígado serão avaliados por elastografia transitória (fibloscana) para avaliar alterações na esteatose e fibrose hepática após a intervenção. As medições serão expressas em Kilopascals (KPA).

Unidade de medida: KPA

Mudança nos sintomas depressivos medidos pelo Beck Depression Inventory - Segunda Edição (BDI -II)

Os sintomas depressivos serão avaliados usando o Beck Depression Inventory-Segunda Edição (BDI-II), um questionário de autorrelato de 21 itens. Cada item é pontuado de 0 a 3, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 63. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos. A interpretação da pontuação total é a seguinte: 0-13: depressão mínima; 14-19: depressão leve; 20-28: depressão moderada; 29-63: Depressão grave.

Unidade de medida: pontuação total do BDI-II (intervalo: 0-63; pontuações mais altas indicam piores resultados)

Mudança na qualidade de vida específica do diabetes, medida pela medida de qualidade de vida do diabetes (DQOL)

A qualidade de vida específica do diabetes será avaliada usando a versão da qualidade de vida da qualidade do diabetes (DQOL), versão brasileira. O instrumento contém 44 itens divididos em quatro domínios: satisfação, impacto, preocupações sociais/vocacionais e preocupações relacionadas ao diabetes. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação média varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando pior qualidade de vida. A interpretação das pontuações é a seguinte:

• 1,0 a 2.0: Muito boa qualidade de vida relacionada ao diabetes
• 2.1 a 3.0: Qualidade de vida moderada
• 3.1 a 4.0: baixa qualidade de vida
• 4.1 a 5.0: Unidade de medida muito baixa de qualidade de vida: DQOL médio - Pontuação do Brasil (intervalo: 1-5; pontuações mais altas indicam piores resultados)

Mudança no bem-estar geral medida pelo questionário Q8RN

O bem-estar geral será avaliado usando o questionário Q8RN (oito remédios naturais Questionário), que avalia oito dimensões de hábitos saudáveis ​​de estilo de vida: nutrição, exercício, ingestão de água, exposição à luz solar, temperança, ar fresco, repouso e confiança em Deus. Cada dimensão é avaliada por meio de perguntas em escala Likert, geralmente avaliada de 0 a 4 ou de 1 a 5, dependendo da versão. Os participantes indicam com que frequência eles se envolvem em cada comportamento (por exemplo, "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente", "sempre").

As pontuações para cada dimensão podem ser analisadas separadamente ou somadas em uma pontuação global. Interpretação: Pontuações mais altas indicam melhor adesão às práticas saudáveis ​​de estilo de vida. Os resultados do Q8RN podem ser usados ​​para identificar áreas de estilo de vida que precisam de melhorias ou rastrear mudanças ao longo do tempo após intervenções educacionais ou de promoção da saúde.

Unidade de medida: pontuação total do Q8RN (intervalo: 8-40; pontuações mais altas indicam melhores resultados)

Mudança na glicose em jejum durante o acompanhamento da telemedicina

A glicose no plasma em jejum será medida em cada visita de acompanhamento da telemedicina (a cada 3 meses) ao longo de um ano para monitorar o controle glicêmico. As amostras de sangue serão coletadas após pelo menos 8 horas de jejum. A intervenção visa melhorar e manter os níveis de glicose em jejum dentro de faixas alvo para pacientes com DM2.

Unidade de medida: mg/dl

Mudança nos níveis de HbA1c durante o acompanhamento da telemedicina

O HbA1c será medido em cada acompanhamento de telemedicina para avaliar o controle glicêmico de longo prazo. As amostras de sangue serão analisadas para determinar a concentração média de glicose no sangue nos 2-3 meses anteriores. A intervenção visa reduzir e estabilizar os níveis de HbA1c.

Unidade de medida: % HbA1c

Mudança no perfil lipídico durante o acompanhamento da telemedicina

O perfil lipídico sérico, incluindo colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos, será avaliado em cada acompanhamento de telemedicina para monitorar a saúde cardiometabólica. Esses parâmetros refletem o metabolismo lipídico e o risco cardiovascular entre pacientes com DM2.

Unidade de medida: mg/dl

Mudança nas enzimas hepáticas durante o acompanhamento da telemedicina

A função hepática será monitorada através dos níveis séricos de enzimas hepáticas (AST, ALT e GGT) medidas a cada 3 meses. Esse monitoramento ajuda a detectar possíveis mudanças hepáticas e o efeito da intervenção na saúde do fígado.

Unidade de medida: u/l