Impacto das técnicas de anestesia local na experiência de tratamento odontológico infantil
5 de agosto de 2025 atualizado por: Tishreen University
Comparando a eficácia de vários sistemas anestésicos locais e seu efeito no comportamento da ansiedade da dor e sinais vitais em crianças
Compare a eficácia de vários sistemas de entrega anestésicos locais no gerenciamento da dor, ansiedade, comportamento e sinais vitais entre pacientes odontológicos pediátricos.
Foram incluídos 112 crianças de 6 a 10 anos de idade e designados aleatoriamente para receber anestesia local por meio de um dos seguintes métodos: seringa convencional, sistema anestésico local controlado por computador (caneta estrela), injetor sem agulha (conforto-in) ou um dispositivo vibrotátil (vibraject).
A dor foi avaliada usando as escalas FLACC e WONG-BAKER RACES, Ansiedade com o teste de imagem de Venham e comportamento com a escala do Houpt.
Sinais vitais, incluindo saturação de pulso e oxigênio, foram registrados durante o tratamento.
Além disso, os níveis de satisfação de ambos os pacientes e seus pais foram avaliados usando questionários estruturados e escalas Likert.
O estudo busca determinar qual técnica fornece a experiência mais confortável e eficaz para crianças submetidas a procedimentos odontológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A anestesia local é essencial para o controle da dor durante os procedimentos odontológicos pediátricos, mas sua administração pode causar ansiedade e angústia significativos em crianças. As inovações recentes visam melhorar a entrega da anestesia para torná -la menos dolorosa e mais aceitável. Este ensaio clínico randomizado investigou e comparou quatro sistemas anestésicos locais: seringa tradicional, entrega anestésica local controlada por computador (CCLAD) usando a caneta estrela, injeção sem agulha usando conforto e estimulação vibrotátil com vibraject.
Um total de 112 crianças saudáveis de 6 a 10 anos participaram do estudo. As crianças foram aleatoriamente designadas para um dos quatro grupos de anestesia. A percepção da dor foi medida usando a escala FLACC e a escala de classificação de dor de Wong-Baker. A ansiedade foi avaliada usando o teste de imagem de Tenham antes e durante o procedimento. O comportamento da criança foi classificado usando a escala comportamental do houpt. Sinais vitais, incluindo taxa de pulso e saturação de oxigênio, foram monitorados na linha de base e durante o tratamento. Além disso, os níveis de satisfação foram avaliados para os pacientes pediátricos e seus pais acompanhantes, usando questionários de satisfação adequados para crianças e escalas Likert com classificação dos pais.
Este estudo tem como objetivo identificar o método de entrega de anestesia que minimiza melhor a dor e a ansiedade, otimiza o comportamento, mantém a estabilidade fisiológica e maximiza a satisfação, aumentando assim a qualidade dos cuidados na odontologia pediátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Latakia, República Árabe da Síria
- Faculty Of Dentistry ,Tishreen University, lattakia, Syria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 6 a 10 anos.
- Fisicamente saudável, sem distúrbios neurológicos ou doenças sistêmicas.
- As crianças classificadas como positivas "ou" negativas positivas "de acordo com a escala de classificação comportamental de Frankl modificada.
- Não tomar sedativos ou medicamentos para analgésicos
Critérios de exclusão:
- Crianças não cooperativas que exibem problemas comportamentais claros.
- Crianças com doenças sistêmicas ou distúrbios que podem interferir na anestesia local.
- Uso de quaisquer medicamentos que possam afetar sinais vitais ou resposta à dor.
- Presença de infecção no local da injeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de seringa convencional
28 crianças receberam anestesia local usando uma seringa dental tradicional com técnica padrão.
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Injeção manual usando uma seringa e agulha dental convencionais para fornecer anestésico local.
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Experimental: CCLAD - Grupo de caneta estrela
28 crianças receberam anestesia local usando o sistema de entrega controlado por computador com caneta estrela
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Um sistema de entrega anestésico local controlado por computador, projetado para fornecer injeção lenta e controlada com melhor conforto.
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Experimental: Grupo de conforto-sem agulha
28 crianças receberam anestesia local usando o sistema de injetor de jato sem agulha.
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Um sistema de injeção sem agulha que oferece anestésico através de injeção de jato de alta pressão, reduzindo o desconforto relacionado à injeção.
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Experimental: Grupo de dispositivos Vibraject - Vibratátil
28 A criança recebeu anestesia local usando uma seringa convencional enquanto aplica o dispositivo de estimulação vibraje vibrotátil.
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Uma fixação vibratória para seringas dentárias que fornecem estimulação vibrotátil durante a injeção para distrair a percepção da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor durante a anestesia e tratamento dental (avaliação comportamental)
Prazo: Desde o início da injeção de anestésico local até a conclusão da pulpotomia, avaliada até 30 minutos.
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A dor processual foi avaliada usando a escala FLACC, que avalia cinco categorias comportamentais (face, pernas, atividade, CRY, consolabilidade), cada uma pontuada de 0 a 2, para um intervalo total de 0 a 10.
Pontuações mais altas indicam maior dor. Os escores foram atribuídos por observadores treinados durante o procedimento.
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Desde o início da injeção de anestésico local até a conclusão da pulpotomia, avaliada até 30 minutos.
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Nível de dor durante a anestesia e tratamento dental (auto-relatado)
Prazo: Desde o início da injeção de anestésico local até a conclusão da pulpotomia, avaliada até 30 minutos.
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A dor processual foi avaliada usando a escala de classificação de dor de Wong-Baker para medir a dor auto-relatada das crianças, é uma escala autorreferida com seis rostos de desenhos animados representando níveis crescentes de dor, pontuados de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). As crianças foram convidadas a apontar para o rosto que melhor descreveu sua dor. Pontuações mais altas em qualquer escala indicaram maior intensidade da dor. |
Desde o início da injeção de anestésico local até a conclusão da pulpotomia, avaliada até 30 minutos.
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Nível de ansiedade durante a anestesia e tratamento dental
Prazo: Desde o início da injeção de anestésico local até a conclusão da pulpotomia, avaliada até 30 minutos.
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A ansiedade foi medida usando o Tenham Picture Test (VPT), o teste consiste em oito pares de imagens de desenhos animados, cada par contendo uma figura mostrando uma expressão relaxada e uma mostrando uma expressão ansiosa.
As crianças foram convidadas a escolher a imagem que melhor refletia como se sentiam.
As pontuações variaram de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Desde o início da injeção de anestésico local até a conclusão da pulpotomia, avaliada até 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com a técnica de anestesia
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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A satisfação do paciente foi avaliada usando um questionário estruturado com duas perguntas sim/não:
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Imediatamente após o procedimento
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Satisfação dos pais com a técnica de anestesia
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Os pais classificaram sua satisfação usando uma pesquisa em escala Likert, cobrindo o conforto da criança percebido e a experiência processual.
As pontuações variaram de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
Pontuações mais altas refletiram maior satisfação dos pais com o método de anestesia utilizado.
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Imediatamente após o procedimento
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Comportamento infantil durante procedimentos odontológicos
Prazo: Desde o início da injeção de anestésico local até a conclusão da pulpotomia, avaliada até 30 minutos.
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O comportamento foi avaliado usando a escala de classificação de comportamento do Houpt, que avalia a cooperação durante os procedimentos odontológicos. A escala varia de 1 (pobre) a 6 (excelente).
Pontuações mais altas indicaram melhor cooperação e conforto durante o tratamento.
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Desde o início da injeção de anestésico local até a conclusão da pulpotomia, avaliada até 30 minutos.
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Freqüência cardíaca
Prazo: Desde a medição da linha de base, realizada 5 minutos antes da injeção de anestésico local, através da injeção e até a conclusão da pulpotomia, avaliou até 35 minutos.
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A freqüência cardíaca (batimentos por minuto) foi monitorada usando um oxímetro de pulso para avaliar a resposta do estresse fisiológico durante o tratamento. As leituras foram registradas em intervalos predefinidos.
Os aumentos na freqüência cardíaca indicaram maior tensão ou desconforto durante o procedimento.
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Desde a medição da linha de base, realizada 5 minutos antes da injeção de anestésico local, através da injeção e até a conclusão da pulpotomia, avaliou até 35 minutos.
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Saturação de oxigênio durante procedimentos odontológicos
Prazo: Desde a medição da linha de base, realizada 5 minutos antes da injeção de anestésico local, através da injeção e até a conclusão da pulpotomia, avaliou até 35 minutos.
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A saturação de oxigênio (Spo₂, %) foi monitorada usando um oxímetro de pulso para avaliar a resposta do estresse fisiológico ao longo do tratamento. As leituras foram registradas em intervalos predefinidos.
As diminuições de Spo₂ indicaram tensão ou desconforto aumentado durante o procedimento.
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Desde a medição da linha de base, realizada 5 minutos antes da injeção de anestésico local, através da injeção e até a conclusão da pulpotomia, avaliou até 35 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abdul Wahab Nourallah, Prof, Faculty of Dentistry, Tishreen University
- Investigador principal: Sara Badr, PHD student, Faculty of Dentistry, Tishreen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tishreen U_pedodontic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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