Estudo comparativo da dosagem de ácido tranexâmico em cirurgia cardíaca

O sangramento excessivo e as transfusões de sangue são comuns em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. A terapia antifibrinolítica reduz o risco de perda de sangue e transfusão entre os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. O ácido tranexâmico é um agente antifibrinolítico que forma um complexo reversível com plasminogênio. As diretrizes para o tratamento do sangramento nos pacientes recomendam o uso rotineiro de ácido tranexâmico para cirurgia cardíaca em adultos. No entanto, não há consenso sobre o regime de dosagem do ácido tranexâmico que deve ser administrado. Mais especificamente, vários regimes de dosagem foram estudados na literatura. Embora doses mais altas de ácido tranexâmico atinjam uma redução marginal no sangramento pós-operatório, eles aumentam o risco de complicações pós-operatórias relacionadas a medicamentos. Com base em uma meta-análise recente de 2021, parece que doses mais baixas de ácido tranexâmico (por exemplo, 20 mg / kg ou 10 mg / kg seguidas de 1 mg kg-1 h-1) são seguras e eficazes. Na literatura, a duração da inibição da fibrinólise após a administração de ácido tranexâmico foi estudada usando o ponto de atendimento ClotPro (um analisador de tromboelastometria) em doses relativamente grandes (dose total: 50 mg / kg), enquanto não há estudos clínicos aleatórios relevantes. Doses mais baixas de ácido tranexâmico demonstraram ser eficazes e seguras, embora sua duração de ação não tenha sido estudada usando o teste Pro-TPA de coágulo viscoelástico e sua correlação com a concentração de ácido tranexâmico no sangue.

O presente estudo tem como objetivo avaliar diferentes dosagens de ácido tranexâmico em cirurgia cardíaca usando bypass cardiopulmonar. O desfecho primário é a duração da inibição da fibrinólise, medida pelo teste CLOTPRO e a correlação da impressão com a concentração sanguínea tranexâmica.

Métodos:

O gerenciamento perioperatório seguirá a prática padrão do departamento. Pacientes para cirurgia cardíaca eletiva usando desvio cardiopulmonar serão randomizados para receber ácido tranexâmico após a indução de anestesia em três doses diferentes de 30 mg / kg, 20 mg / kg ou 10 mg / kg, seguidos por 1 mg / kg / h até o final da cirurgia. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado antes de sua inclusão no estudo.

Coleta de dados:

Durante a avaliação pré-operatória, idade, peso, altura, sexo, BSA, Classificação ASA, Euroscore II, resultados padrão de testes de laboratório perioperatórios, medicamentos e co-morbidades serão documentados.

Intraoperatório, a duração da anestesia, o tipo e a duração da cirurgia, o desvio cardiopulmonar e o tempo de aperto cruzado da aorta serão documentados, bem como os medicamentos administrados e os eventos adversos relacionados.

At specified time points (during induction of anesthesia and before administration of the drug, after the completion of the single administration, after the end of the cardiopulmonary bypass, six and twelve hours after the administration of the drug and then twelve hours until the values ​​ML and LT in the TPA test to be greater than 50% and less than 2100 sec respectively) blood samples will be taken from the arterial line placed in the patient. O objetivo será realizar testes viscoelásticos (Teste de ClotPro, TPA), para detectar inibição bem -sucedida da fibrinólise e medir os níveis de ácido tranexâmico no sangue do paciente. Caso os valores de ML e LT estejam acima antes ou na amostra de seis horas, o paciente receberá 10 mg/kg adicional e as medições serão repetidas.

Além disso, a administração total de sangue e produtos, a administração de fatores de coagulação intraoperatativamente e durante a estadia na UTI, bem como o sangramento pós -operatório total nas primeiras 24 horas. A necessidade de reoperação devido ao sangramento pós -operatório, convulsões e a todos os eventos adversos graves relacionados à cirurgia e anestesiano geral e/ou à administração de ácido tranexâmico no período pós -operatório também são registrados.

No pós -operatório, a duração da ventilação mecânica e sedação na UTI da cirurgia cardíaca, o tempo de permanência na UTI da cirurgia cardíaca, o tempo de permanência no hospital antes da cirurgia e após a alta da cirurgia cardíaca na UTI e tudo - causar a mortalidade hospitalar será registrada.

O presente estudo tem como objetivo avaliar diferentes dosagens de ácido tranexâmico em cirurgia cardíaca usando bypass cardiopulmonar. É um estudo prospectivo, randomizado e comparativo. O desfecho primário é a duração da inibição da fibrinólise, medida pelo teste CLOTPRO e a correlação da impressão com a concentração sanguínea tranexâmica. Os resultados secundários são transfusão de produtos sanguíneos e produtos sanguíneos, necessidade de administração de fatores de coagulação, sangramento pós -operatório, tempo de ventilação mecânica, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), comprimento total da hospitalização e toda a causa na mortalidade hospitalar. Além disso, os resultados secundários incluem a correlação da dose de ácido tranexâmico com a incidência pós -operatória de convulsões e complicações trombóticas.