Estudo de Viabilidade da Análise de ADN Tumoral Circulante na Urina (cfDNA Urinário) como Ferramenta de Monitorização Não Invasiva em Doentes com Cancro da Próstata ou da Bexiga (UroDNA)
12 de março de 2026 atualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest
Estudo de Viabilidade da Análise do DNA Tumoral Circulante na Urina (cfDNA Urinário) como Ferramenta de Monitorização Não Invasiva em Doentes com Cancro da Próstata ou da Bexiga
O estudo UroDNA é um estudo de viabilidade (categoria 3 RIPH) destinado a avaliar a análise do ADN tumoral circulante na urina (cfDNA urinário) como uma ferramenta de monitorização não invasiva em doentes com cancro da próstata ou da bexiga.
As amostras de urina serão recolhidas em diferentes momentos durante o tratamento para definir as condições ideais para a recolha, extração e análise de cfDNA, e para explorar a deteção de perfis de mutação tumoral.
Este estudo não envolve qualquer tratamento experimental.
O seu objetivo é validar a viabilidade técnica e clínica de um teste de urina para monitorização molecular, que poderá oferecer uma alternativa simples e não invasiva para melhorar o tratamento dos cancros urológicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos à medida que são admitidos na instalação.
Se concordarem em participar, serão recolhidas duas amostras de urina no início do tratamento e no final da sequência de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laetitia HIMPE
- Número de telefone: +33 240679747
- E-mail: promotionrc@ico.unicancer.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes com cancro da próstata ou da bexiga
Descrição
Critérios de Inclusão:
1) Cinco doentes para cada um dos seguintes cancros:
- Doentes com cancro da próstata localizado de alto risco elegíveis para radioterapia de alta dose, ou
- Doentes com mHSPC elegíveis para quimioterapia com docetaxel, ou
- Doentes com mCRPC em tratamento de segunda linha elegíveis para tratamento com luPSMA, ou
- Doentes com cancro da bexiga localizado elegíveis para quimioterapia neoadjuvante ou,
- Doentes com cancro da bexiga metastático elegíveis para EV-Pembro
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cancro nos 5 anos anteriores à entrada no ensaio, exceto cancro de pele de células basais ou carcinoma cervical in situ,
- Mulheres grávidas, com probabilidade de engravidar ou a amamentar,
- Pessoas privadas de liberdade, sob proteção judicial, sob tutela ou colocadas sob a autoridade de um tutor, Incapacidade de realizar o acompanhamento médico do ensaio por razões geográficas, sociais ou psicológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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cancro da próstata elegível para radioterapia de alta taxa de dose
Pacientes com cancro da próstata localizado de alto risco que são elegíveis para radioterapia de alta taxa de dose
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cancro da próstata elegível para quimioterapia com docetaxel
Doentes com mHSPC elegíveis para quimioterapia com docetaxel
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cancro da próstata elegível para tratamento com luPSMA
Doentes com mCRPC em segunda linha de tratamento elegíveis para tratamento com luPSMA
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Cancro da bexiga elegível para quimioterapia neoadjuvante
Pacientes com cancro da bexiga localizado elegíveis para quimioterapia neoadjuvante
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cancro da bexiga metastático elegível para enfortumab vedotin (EV) mais pembrolizumab (EV-Pembro)
Doentes com cancro metastático da bexiga elegíveis para enfortumab vedotin (EV) mais pembrolizumab (EV-Pembro)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de cfDNA obtida na urina
Prazo: 6 meses
|
concentração de cfDNA obtida na urina
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de tamanhos de ADN tumoral circulante na urina (cfDNA urinário)
Prazo: 6 meses
|
Distribuição de tamanhos de ADN tumoral circulante na urina (cfDNA urinário)
|
6 meses
|
|
variação da carga mutacional
Prazo: 6 meses
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variação da carga mutacional
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manon MD DE VRIES BRILLAND, ICO Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias da Bexiga Urinária
Outros números de identificação do estudo
- ICO-2025-22
- 2025-A02694-45 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Obtenção de dados preliminares e avaliação da viabilidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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