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Relationship Between NLRP3 Inflammasome Activation and Stages of Periodontitis: An Association With Inflammaging

10 de maio de 2026 atualizado por: RANDA SHEABAN SHINKADA, Misr University for Science and Technology

Relationship Between NLRP3 Inflammasome Activation and Different Stages of Periodontitis and Its Association With Inflammaging

This study aims to investigate the relationship between NLRP3 inflammasome activation and different stages of periodontitis, with a focus on its association with inflammaging. Periodontitis is a chronic inflammatory disease affecting the supporting tissues of the teeth, and aging-related inflammation may influence its progression.

The study will include participants with different stages of periodontitis as well as healthy individuals. Clinical periodontal parameters will be recorded, and biological samples such as saliva or gingival crevicular fluid will be collected to measure levels of NLRP3 inflammasome components and inflammatory markers.

The results of this study may help improve understanding of the role of inflammation and aging in periodontal disease and could contribute to better diagnosis and treatment strategies.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by progressive destruction of the supporting structures of the teeth. Recent evidence suggests that the NLRP3 inflammasome plays a significant role in the pathogenesis of periodontal disease by regulating the production of pro-inflammatory cytokines such as interleukin-1β.

In addition, inflammaging, defined as low-grade chronic inflammation associated with aging, may contribute to increased susceptibility and severity of periodontal disease. However, the relationship between NLRP3 inflammasome activation and different stages of periodontitis, particularly in the context of inflammaging, is not fully understood.

This observational study aims to evaluate the expression levels of NLRP3 inflammasome components in subjects with varying stages of periodontitis compared to healthy controls. Clinical periodontal parameters, including probing depth, clinical attachment level, and bleeding on probing, will be recorded. Biological samples such as saliva and/or gingival crevicular fluid will be collected for laboratory analysis.

The primary objective is to assess the association between NLRP3 activation and disease severity. Secondary objectives include evaluating the correlation between inflammasome markers and aging-related inflammatory changes.

The findings of this study may provide insight into the molecular mechanisms underlying periodontitis progression and highlight potential biomarkers for early diagnosis and therapeutic targets.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, [MUST University]

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

he study population will include adult participants aged 18 years and above attending the dental clinic. Participants will be categorized into healthy controls and patients with different stages of periodontitis based on clinical periodontal examination. Individuals will be systemically healthy and not under medications affecting periodontal status. Both males and females will be included. Clinical parameters such as probing depth, clinical attachment level, and bleeding on probing will be recorded, and biological samples (saliva and/or gingival crevicular fluid) will be collected for analysis of NLRP3 inflammasome-related biomarkers.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 1. Male and Female 2. Aged from18 years and above 50. 3. Have at least 15 natural teeth excluding wisdoms. 4. Provide informed consent and willingness to cooperate with study protocol. 5. Stage I periodontitis and Grade A

    • CAL of 1-2 mm
    • Probing depths typically ≤ 3 6. Periodontitis stage II or stage III and Grads B or C patients:
    • CAL from 3-4 mm.
    • Maximum probing depth ≤ 5 mm, mostly horizontal bone loss

Exclusion Criteria:

  • 1- History of antibiotic in previous three months. 2- Pregnant or lactating female. 3- Treatment with any systemic drug. 4- History of systemic disease. 5- Patients who received periodontal treatment in last 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Group 1
20 Patients with chronic periodontitis (stage I) and Grade) (A )18 to 40years.
Group 2
20 Patients with chronic periodontitis (stage II /III) and Grade (B/ C) aged between 18 to 40 years.
Group 3
20 Patients with chronic periodontitis (stage I) and Grade) (A) aged 50 and above years.
Group 4
20 Patients with chronic periodontitis (stage II /III) and (Grade B/ C) aged 50 years and above.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentration of NLRP3 Inflammasome in Gingival Crevicular Fluid Among Different Stages of Periodontitis
Prazo: 6 months
NLRP3 inflammasome concentration will be measured in gingival crevicular fluid (GCF) samples collected from participants with different stages of periodontitis using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Results will be reported in pg/mL.
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RELATCorrelation Between NLRP3 Inflammasome Concentration and Clinical Periodontal ParametersIONSHIP BETWEEN NLRP3 INFLAMMASOME ACTIVATION AND STAGES OF PERIODONTITIS: AN ASSOCIATION WITH INFLAMMAGING
Prazo: 6 months
The correlation between GCF NLRP3 inflammasome concentration measured by ELISA (pg/mL) and clinical periodontal parameters including probing depth (PD), clinical attachment loss (CAL), bleeding on probing (BOP), and plaque index (PI) will be assessed.
6 months
Correlation Between Age and NLRP3 Inflammasome Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Prazo: 6 months
The correlation between participant age (years) and GCF NLRP3 inflammasome concentration measured by ELISA (pg/mL) will be evaluated to assess the association with inflammaging.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: RANDA SHAEBAN SHINKADA, MASTER, RANDA SHAEBAN SHINKADA. MUST
  • Diretor de estudo: RADWA Mohamed, PHD, RADWA MOHAMED

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Marchesan JT, et al. NLRP3 inflammasome in periodontitis: pathogenesis and therapeutic implications. Journal of Periodontal Research. 2020. Mitra R, et al. Salivary NLRP3 inflammasome levels in chronic periodontitis. Journal of Clinical Periodontology. 2022.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NLRP3-PD-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared due to ethical considerations and to protect participant confidentiality, as this is an academic observational study without a formal data-sharing framework.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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