- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07597876
SMAtteo COvid19 REgistry (SMACORE)
Since the start of the COVID-19, Italy, and particularly the Northern region, Lombardia, has initially been the centre of the most numerous reports of confirmed cases of COVID-19 since the spread of the infection to Europe, reaching 5469 cases out of 9172 total cases in Italy (corresponding to 0.054% of the region population) within 2 weeks from the identification of the first Italian case at the end of February 2020. Data updated at 25 March 2020 reported 7503 deaths out of 57521cases in Italy. The overall number of patients requiring admission to hospital reached 23112, with another 3489 needing intensive care unit (ICU) management (4). The "Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo" Pavia's main teaching and research hospital has become one of the main COVID Centers for the treatment of the disease. Several departments have been reassigned to the sole hospitalization of COVID-19 patients in addition to the Infectious Disease Department and the Intensive Care (ICU). Moreover, a dedicated emergency room (ER) has been set up.
All these measures have given rise to a large amount of clinical, imaging and laboratory data originating from different sources as well data regarding to type and length of stay in each of the ER, medical departments and ICU, that are of use for diagnostic and prognostic purposes. Also the Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo has information obligations towards the Regional (Regione Lombardia) and National (Istituto Superiore di Sanità, ISS) authorities.
For these reasons we plan to set up a structured registry to collect these information on our Covid-19 patients using the secured REDCap platform resident on a server of the local Informative Services.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raffaele Bruno
- Número de telefone: 0382501080
- E-mail: r.bruno@smatteo.pv.it
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contato:
- Raffaele Bruno
- Número de telefone: 0382501080
- E-mail: r.bruno@smatteo.pv.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Covid-19
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primary Outcome
Prazo: For the whole duration of the epidemic
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To identify prognostic correlates of in-hospital mortality The COVID-related mortality will be considered
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For the whole duration of the epidemic
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMACORE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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