To Explore the Optimal Therapeutic Window for Imatinib in the Adjuvant Treatment of Intermediate and High-risk Gastrointestinal Stromal Tumors
22 de maio de 2026 atualizado por: Xinhua Zhang, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The goal of this observational study is to explore the quantitative relationship between in vivo exposure and efficacy, and the relationship between in vivo exposure and the risk of adverse reactions after adjuvant treatment of imatinib in patients with intermediate and high-risk GIST in the real world, so as to determine the optimal treatment window for imatinib .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
328
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients using imatinib as adjuvant therapy for GIST
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients using imatinib as adjuvant therapy for GIST from 2015~2025
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) physical fitness score ranges from 0 to 4
- Local GIST diagnosis confirmed by histology
- The surgical resection type of primary GIST (R0 / R1) was documented
- Regular long-term maintenance doses of imatinib at steady-state trough concentrations ≥ 3 times
Exclusion Criteria:
- Known GISTs insensitive to imatinib, such as PDGFRA exon 18 D842V mutation, KIT exon 17 mutation, SDH-deletion type, NF-1 mutation, and NTRK fusion mutation
- Those with poor medication adherence
- Missing important diagnostic and treatment data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RFS
Prazo: ten years
|
From patient enrollment to tumor recurrence or death for any reason
|
ten years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No.[2026]337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .